健康な参加者におけるJNJ-54416076の安全性、忍容性、食物効果、および薬物動態を調査するための研究

包含基準:

• 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 29.9 キログラム/平方メートル (kg/m^2) (両端を含む) で、体重が 50 kg 以上 (>=)
• 健康診断、病歴、バイタルサイン、臨床検査、およびスクリーニングで実施される12誘導心電図（ECG）に基づく健康。 いずれかの結果（プロトコルで定義されている肝機能および血液検査の結果を除く）が異常である場合、研究者が異常または正常からの逸脱が臨床的に重要ではないと判断した場合にのみ、参加者を含めることができます。 この決定は、参加者の元の文書に記録され、調査員によってイニシャルが付けられなければなりません
• -血圧（参加者が5分間座った後） 90〜140ミリメートル水銀（mmHg）の収縮期（両端を含む）、および50〜90 mmHgの拡張期（両端を含む）
• 男性は、パートナーが妊娠していても（精管切除を受けた男性を含む）コンドームを使用することに同意する必要があります（これは、胎児が膣吸収によって治験薬にさらされないようにするためです）。治験薬の最後の投与を受けてから数ヶ月。 男性の参加者は、女性のパートナーに、男性の研究参加者が使用するコンドームに加えて、効果的な避妊方法 (経口避妊薬、避妊注射、子宮内避妊器具、二重バリア法、避妊パッチなど) を使用するように勧める必要があります。
• 18 歳から 45 歳まで

除外基準:

• -心血管疾患（心不整脈、心筋梗塞、脳卒中、末梢血管疾患を含む）、内分泌または代謝疾患（甲状腺機能亢進症/甲状腺機能低下症など）を含む（ただしこれらに限定されない）重大な病気または医学的障害の病歴、または現在活動中、血液疾患（例：フォン・ヴィレブランド病その他の出血性疾患）、呼吸器疾患、肝臓または胃腸疾患、神経疾患または精神疾患、眼科疾患（網膜疾患または白内障を含む）、腫瘍性疾患、皮膚疾患、腎疾患、その他-研究者が参加者を除外すべきと考える病気、または研究結果の解釈を妨げる可能性のある病気
• -ギルバート病、デュビン・ジョンソンまたはローター症候群の病歴、または基礎となる遺伝性疾患を示唆する可能性のある肝臓または胆嚢疾患の家族歴
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ（GGT）、ビリルビンレベル（間接的、または直接的）、またはスクリーニング時または-1日目の臨床検査室の基準範囲の正常上限を超えるアルカリホスファターゼ
• -ヘモグロビン、ヘマトクリット、または赤血球数が、スクリーニング時の臨床検査室の基準範囲の正常下限を下回っています。 -1日目に、参加者のヘモグロビン、ヘマトクリット、または赤血球数が臨床検査室の基準範囲の正常の下限を下回っている場合、研究者が異常または基準範囲からの逸脱がないと判断した場合、参加者は含まれる場合があります臨床的に重要
• 胆嚢摘出術または胆嚢疾患の病歴