Un estudio para investigar la seguridad, la tolerabilidad, el efecto alimentario y la farmacocinética de JNJ-54416076 en participantes sanos

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 29,9 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) (inclusive) y peso corporal mayor o igual a (>=) 50 kg
• Saludable sobre la base del examen físico, historial médico, signos vitales, pruebas de laboratorio clínico y electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones realizado en la selección. Si alguno de los resultados (excepto los resultados de las pruebas de función hepática y hematología, según se define en el protocolo) es anormal, el participante puede ser incluido solo si el investigador considera que las anomalías o desviaciones de lo normal no son clínicamente significativas. Esta determinación debe ser registrada en los documentos fuente de los participantes y rubricada por el investigador.
• Presión arterial (después de que el participante esté sentado durante 5 minutos) entre 90 y 140 milímetros de mercurio (mmHg) sistólica, inclusive, y entre 50 y 90 mmHg diastólica, inclusive
• Los hombres deben aceptar usar condones (incluidos los hombres que se han sometido a vasectomías) incluso si su pareja está embarazada (esto es para garantizar que el feto no esté expuesto al fármaco del estudio a través de la absorción vaginal) y no donar esperma durante el estudio y durante 3 meses después de recibir la última dosis del fármaco del estudio. Los participantes masculinos deben alentar a su pareja femenina a usar un método anticonceptivo eficaz (por ejemplo, anticonceptivos orales recetados, inyecciones anticonceptivas, dispositivo intrauterino, método de doble barrera y parche anticonceptivo) además del condón utilizado por el participante masculino del estudio.
• 18 y 45 años de edad, ambos inclusive

Criterio de exclusión:

• Historial de, o actualmente activo, enfermedad significativa o trastornos médicos, que incluyen (pero no se limitan a) enfermedad cardiovascular (incluidas arritmias cardíacas, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, enfermedad vascular periférica), enfermedad endocrina o metabólica (por ejemplo, hiper/hipotiroidismo) , enfermedad hematológica (por ejemplo, enfermedad de von Willebrand u otros trastornos hemorrágicos), enfermedad respiratoria, enfermedad hepática o gastrointestinal, enfermedad neurológica o psiquiátrica, trastornos oftalmológicos (incluidos trastornos de la retina o cataratas), enfermedad neoplásica, trastorno de la piel, trastorno renal o cualquier otro enfermedad que el investigador considera que debe excluir al participante o que podría interferir con la interpretación de los resultados del estudio
• Antecedentes de enfermedad de Gilbert, síndrome de Dubin-Johnson o de Rotor, o cualquier antecedente familiar de enfermedad hepática o de la vesícula biliar que pueda sugerir un trastorno genético subyacente
• Niveles de aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), gamma-glutamiltransferasa (GGT), bilirrubina (indirecta o directa) o fosfatasa alcalina por encima del límite superior normal del rango de referencia del laboratorio clínico en la selección o en el día -1
• Hemoglobina, hematocrito o recuento de glóbulos rojos por debajo del límite inferior normal del rango de referencia del laboratorio clínico en la selección. En el Día -1, si los participantes tienen un recuento de hemoglobina, hematocrito o glóbulos rojos por debajo del límite inferior normal del rango de referencia del laboratorio clínico, los participantes pueden incluirse si el investigador considera que las anomalías o desviaciones del rango de referencia no son clínicamente significativo
• Antecedentes de colecistectomía o enfermedad de la vesícula biliar