進行性固形腫瘍患者における毎週の BI 836880

包含基準:

1 年齢 >=18 歳 -患者は、他の方法で利用可能な標準治療およびMTDでの動的造影（DCE）-MRIで評価可能な腫瘍病変に耐えられないか、または禁忌があります。

3. ECOG パフォーマンスステータス <= 2 4. 以下の基準で定義される適切な肝機能、腎機能、および骨髄機能：

1. -正常範囲内の総ビリルビン（ギルバート症候群の患者の正常上限（ULN）の1.5倍以下）
2. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）<= 1.5x ULN（患者の既知の肝転移の正常上限（ULN）の5倍未満）
3. 血清クレアチニン < 1.5x ULN
4. -国際正規化比（INR）0.8〜1.2または部分トロンボプラスチン時間（PTT）<1.5x ULN
5. 絶対好中球数 (ANC) > 1.5 109/L
6. 血小板数 > 100x109/L。

7. ヘモグロビン > 10 g/dl (前の週に輸血なし) 5. 書面による同意書に署名し、日付を記入する。 6.研究者の意見では、平均余命>= 3か月 7.以前の抗がん療法のすべての可逆的有害事象からベースラインまたはCTCAEグレード1までの回復、脱毛症（グレードを問わない）、感覚末梢神経障害CTCAEグレード<= 2を除くまたは治験責任医師が臨床的に重要ではないと見なした。

   8. 男性または女性の患者。 出産の可能性がある*女性は、国際調和会議[ICH M3(R2)]に従って、治験中および少なくとも6か月間、「ダブルバリア」として男性用コンドームと組み合わせて、非常に効果的な避妊方法を準備して使用できる必要があります。 BI 836880 による治療の終了後、一貫して正しく使用された場合、年間 1% 未満の低い失敗率になります。 これらの基準を満たす避妊方法のリストは、患者情報に記載されています。

   男性患者は、試験中および BI 836880 による治療終了後少なくとも 6 か月間、性的に活発な場合は常にコンドームを使用する必要があります。

   ※妊娠の可能性のある女性の定義：初経を経験し、下記の「妊娠の可能性のない女性」の基準を満たさない女性。

   出産の可能性がない女性は、次のように定義されます。

   閉経後の女性（別の医学的原因のない月経のない12か月）または永久不妊手術（例：子宮摘出術、両側卵巣摘出術または両側卵管摘出術）の女性。

   除外基準:

   1. -治験薬またはその賦形剤に対する既知の過敏症、または治験責任医師の判断による治験薬に対するアナフィラキシー反応のアレルギーのリスク（例： 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDS）、吸入コルチコステロイド、またはプレドニゾン 10 mg/日相当量で制御されないアナフィラキシー反応または自己免疫疾患の病歴のある患者）
   2. -28日以内または最低5半減期のいずれかで、全身抗がん療法による現在または以前の治療 研究治療の開始時のいずれか短い方。
   3. -重篤な付随疾患（治験責任医師の判断に基づく）、特に試験要件の遵守に影響を与えるもの、または神経学的、精神医学的、感染症または活動性潰瘍（胃腸管、治験への参加または治験薬の投与に関連するリスクを増大させる可能性のある臨床検査値の異常、および治験責任医師の判断において、患者を治験への参加に不適切なものにする。
   4. -大怪我および/または手術（治験責任医師が判断）または骨折 研究治療の開始から4週間以内、または試験期間中に計画された外科的処置。
   5. -QT延長および/またはQT延長症候群の個人歴または家族歴がある患者、またはベースラインでのフリデリシアの式（QTcF）に従って心拍数に対して補正されたQT間隔の延長（> 470ミリ秒）。 QTcFは、スクリーニング時に取得した3つのECGの平均として治験責任医師によって計算されます。
   6. -重大な心血管/脳血管疾患（つまり、制御されていない高血圧、不安定狭心症、過去6か月以内の梗塞歴、うっ血性心不全>ニューヨーク心臓協会（NYHA II）。 セクション 5.3.2 および付録 10.2 に従って測定された、テスト済みでリラックスした状態での血圧 >= 140 mmHg、収縮期または拡張期 (投薬の有無にかかわらず) > 90 mmHg。
   7. -過去12か月の重度の出血または血栓塞栓イベントの履歴（中心静脈カテーテル血栓症および末梢深部静脈血栓症を除く）。
   8. -研究者の意見では、出血または血栓症に対する既知の遺伝的素因。
   9. -症候性および/または治療を必要とする脳転移のある患者。
   10. -完全用量の抗凝固療法が必要な患者（地域のガイドラインによる）。 ビタミン K 拮抗薬やその他の抗凝固薬は許可されていません。低分子量ヘパリン (LMWH) は、治療目的ではなく予防目的でのみ許可されています。
   11. -研究者の意見における研究への患者の参加と両立しないアルコールまたは薬物の使用
   12. -プロトコルを遵守できない、または遵守したくない患者
   13. 妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠を計画している女性
   14. この治験への以前の登録