不眠症の治療における不眠症の認知行動療法（CBT-I）と比較したメラトニン3mgおよび5mg (Morfeu)

包含基準:

• DSM-5（精神障害の診断および統計マニュアル、第5版）によると、不眠症障害の基準を満たす;
• 入眠困難の訴え;
• -インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名することによって表明された、この臨床研究への参加を理解し、同意する能力。

除外基準:

• 臨床的/身体的観察または実験室検査の所見は、臨床研究への参加者の参加に対するリスクとして研究者によって解釈されます;
• -研究中に使用される薬物成分に対する既知の過敏症;
• 参加者は、従業員またはスポンサーおよびサイトの従業員と二親等の家族関係または絆を持っています。
• -参加者は、ベータ遮断薬（スクリーニング訪問前の過去30日間）、向精神薬または鎮静効果を使用していますが、これらに限定されません：鎮静剤（スクリーニング訪問前の過去14日間）、催眠薬（過去14日間）スクリーニング訪問の 07 日前)、筋弛緩薬 (スクリーニング訪問の最後の 11 日間)、抗ヒスタミン薬第 1 世代 (スクリーニング訪問の最後の 08 日間)、抗うつ薬、抗てんかん薬、抗精神病薬など (最後のスクリーニング訪問の 08 日前)スクリーニング訪問の30日前）;
• -研究者の評価によると、慢性疼痛、夜間頻尿、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、重度の心臓病、重度の神経学的および精神障害などの睡眠を妨げる臨床疾患と診断された参加者;
• 参加者糖尿病インスリン依存;
• -中等度から重度の睡眠時無呼吸-ベースラインで睡眠ポリグラフによって評価されたAHI> 20（無呼吸低呼吸指数）;
• 夜に働く参加者;
• -BMI≧30の参加者;
• 参加者は、不安の程度を評価するために、不安インベントリで 50 を超えるスコアを獲得しました。
• Mini-Mental State Examinationで得られた結果に基づく、認知障害のある参加者。 認知障害は、非識字者のスコアが 13 未満、1 ～ 8 年の未就学の参加者のスコアが 18 未満、8 年以上の教育を受けた参加者のスコアが 26 未満であると見なされます。
• 参加者は、うつ病を評価するために、Beck Inventory で 20 を超えるスコアを獲得しました。
• 捜査官の評価によると、アルコールまたは違法薬物の乱用。
• -許容される避妊方法を使用することに同意しない男性参加者; 1) 男性参加者: 外科的無菌手術 (精管切除術) を除くバリア法、または生殖を目的としない方法で性行為を行うと宣言する参加者。 2) 男性参加者のパートナーの避妊方法: 経口避妊薬、注射避妊薬、子宮内避妊器具 (IUD)、ホルモン インプラント、ホルモン パッチ、卵管結紮およびバリア法。外科的無菌（両側卵巣摘出術または子宮摘出術）または少なくとも1年間の閉経を除く。
• -生殖年齢にあり、許容される避妊方法の使用に同意しない女性参加者（経口避妊薬、注射可能な避妊薬、子宮内避妊器具（IUD）、ホルモンインプラント、バリア法、ホルモンパッチおよび卵管結紮）;外科的無菌（両側卵巣摘出術または子宮摘出術）、少なくとも1年間の閉経、および生殖を目的としない方法で性行為を行うと宣言した参加者を除く。
• 妊娠中または授乳中の女性;
• -過去12か月以内に臨床試験プロトコルに参加した参加者（1997年8月7日のCNS決議251、パートIII、サブアイテムJ）、治験責任医師が直接の利益があると考える場合を除き、同じこと。