パーキンソン病における仮想現実 (VRPark)
バーチャル リアリティでリハビリテーションを行うには: 健康な被験者とパーキンソン病患者のサンプルを対象に、心循環系とバランスに対するバーチャル リアリティの効果を評価する
調査の概要
詳細な説明
この研究は、PD 疾患における 2 つの異なるリハビリテーション プログラムを比較し、心循環系に対するバーチャル リアリティの効果を評価することを目的とした、前向き、単盲検、ランダム化比較試験です。
患者は、40分間のセッションで週に3回、6週間連続して従来型または仮想現実のリハビリテーションプログラムを受けます。 さらに、最初と最後のセッション中に心循環系のデータを取得するために、ホルター心電図が使用されます。 データは健康な被験者と比較されます(年齢と性別が一致しています)。
使用されたプロトコルを以下に報告します。
従来の (C) リハビリテーション プログラム 従来のリハビリテーション プログラムは、「パーキンソン病患者の理学療法に関するオランダ王立理学療法ガイドライン」に従って実施されます。 各 C リハビリテーション セッションでは、患者は次の 3 つの段階を経ます。 2) 活動期 (立位と座位の両方): 上肢と下肢の運動調整の演習、バランス トレーニング、開始と停止の演習、歩行訓練。 3) クールダウン段階 (着座患者): マニピュレーション エクササイズ、モビライゼーション エクササイズ、呼吸エクササイズ。
バーチャル リアリティ (VR) リハビリテーション プログラム 各セッションは、複数の演習で構成されます。 これらについては以下で説明します。各エクササイズは患者によって 4 分間実行され、その後 1 分間の休憩が続きます。
演習 1 (Trumpet H2D1 と命名): 患者は部屋の中央に配置され、壁のスクリーンに表示された動くトランペットにランダムに触れるように求められました。 トランペットが患者の腕に届くと、トランペットは音を出して消えます。
演習 2 (ピンク ローズ ヘミアーチ左右 H1D2 と命名): 患者は部屋の中央に配置され、壁スクリーンに投影されたバラをヘミアーチとしてタッチするように求められました。対象と患者は理学療法士が決定します。
演習 3 (Doggy という名前): 患者は部屋の中央に配置され、壁のスクリーンの四隅に犬を導くように求められました。 病室内は自由に移動していただけます。
演習 4 (卵と命名): 患者は部屋の中央に配置され、ランダムな順序で壁のスクリーンに投影された卵にできるだけ速く触れるように求められました。 患者の腕が卵に届くと、音を立てて卵が消えます。
演習 5 (モグラと命名): 患者は部屋の中央に配置され、穴から出てくるモグラに手を伸ばすように求められます。 患者はほくろがどこにあるかを知り、部屋の中を移動します。 ほくろに患者の腕が届くと、音を立ててほくろが消えます。
演習 6 (Stay Or Move In Between): 患者は部屋の中央に配置され、理学療法士の指示に従って運動課題を実行するように指示されました。その間、2 本の横棒の間のバランスを保ちながら、棒に触れず、音を立てないようにしました。 .
演習 7 (葉と命名): 患者は部屋の中央に配置され、壁に投影されたすべての葉をできるだけ早く壁のスクリーンからきれいにするように求められました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- Don carlo Gnocchi Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -統一パーキンソン病評価尺度(UPDRS III)の運動検査セクション(パートIII)によると、軽度から中等度のPDに罹患している患者
- 独立して運動リハビリテーションを行う能力
- 認知障害がない (MMSE > 25)
除外基準:
- 重度の難聴および/または視覚障害
- 重篤な併存疾患によりリハビリテーションが不可能な場合(起立性低血圧、心臓病、脳卒中、重度の肩・股関節疾患)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バーチャルリアリティ
患者は仮想現実のリハビリテーション プログラムで治療されます
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各セッションは複数の演習で構成されます。
これらはすでに説明されていますが、各エクササイズは患者によって 4 分間実行され、その後 1 分間の休憩が続きます。
他の名前:
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他の:従来のリハビリプログラム
患者は従来のリハビリテーションプログラムで治療されます。
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各 C リハビリテーション セッションで、患者は次の 3 つの段階を経ました。 2) 活動期 (立位と座位の両方): 上肢と下肢の運動調整の演習、バランス トレーニング、開始と停止の演習、歩行訓練。 3) クールダウン段階 (着座患者): マニピュレーション エクササイズ、モビライゼーション エクササイズ、呼吸エクササイズ。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン バランス バーグ スケール (BBS) からの変化
時間枠:患者は、ベースライン(T0)および各リハビリテーションプログラムの終了時(T1)に評価され、6週間続きます
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これは、依存と非依存の連続体に沿って各機能を 0 (最悪) から 4 (最良) で評価する 14 項目の尺度です。
この総合的な尺度は、座る、立つ、姿勢を変えるなどの作業中に見られるバランス能力を測定します。
合計スコアは全体的なバランス能力を示しており、スコアは次のように解釈されます。 21 歳から 40 歳、介助ありの歩行。このスケールは、PD 患者で以前に検証されています。
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患者は、ベースライン(T0)および各リハビリテーションプログラムの終了時(T1)に評価され、6週間続きます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン動的歩行指数(DGI)からの変化
時間枠:患者は、ベースライン(T0)および各リハビリテーションプログラムの終了時(T1)に評価され、6週間続きます
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モビリティのパフォーマンス、特にコミュニティ環境での歩行に関連する複雑な歩行タスクに歩行を適応させる能力を特徴付けるために使用される結果の尺度です。
インデックスには 8 つの項目があり、結果は 0 ~ 3 の範囲の 4 段階の序数スケールで報告されます。 「0」は最低レベルの機能を示し、「3」は最高レベルの機能を示します。
合計スコアは 24 です。
19/24 未満の結果は高齢者の転倒を予測し、22/24 を超える結果は安全な歩行を意味します。
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患者は、ベースライン(T0)および各リハビリテーションプログラムの終了時(T1)に評価され、6週間続きます
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腕、肩、手スケールのベースライン障害からの変化 (DASH)
時間枠:患者は、ベースライン(T0)および各リハビリテーションプログラムの終了時(T1)に評価され、6週間続きます
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上肢のいくつかの筋骨格系障害のいずれかを持つ人々の身体機能と症状を測定するように設計された、30 項目の自己報告アンケートです。
スコアが高いほど、機能が高くなります。
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患者は、ベースライン(T0)および各リハビリテーションプログラムの終了時(T1)に評価され、6週間続きます
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Isabella Imbimbo, MPC、Fondazione Don Carlo Gnocchi
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Abbruzzese G, Marchese R, Avanzino L, Pelosin E. Rehabilitation for Parkinson's disease: Current outlook and future challenges. Parkinsonism Relat Disord. 2016 Jan;22 Suppl 1:S60-4. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.09.005. Epub 2015 Sep 3.
- Mirelman A, Maidan I, Deutsch JE. Virtual reality and motor imagery: promising tools for assessment and therapy in Parkinson's disease. Mov Disord. 2013 Sep 15;28(11):1597-608. doi: 10.1002/mds.25670.
- Pazzaglia C, Imbimbo I, Tranchita E, Minganti C, Ricciardi D, Lo Monaco R, Parisi A, Padua L. Comparison of virtual reality rehabilitation and conventional rehabilitation in Parkinson's disease: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2020 Mar;106:36-42. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.007. Epub 2019 Dec 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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