画像誘導人工内耳プログラミングと標準治療の試験 (IGCIP vs SOC)

聴覚障害者の聴力を回復するために、320,000 人以上の人が人工内耳 (CI) を受けています。 市販の CI には 12、16、または 22 個の独立した電極 (番号は CI のメーカーによって異なります) があり、基部の 20,000 ヘルツ (Hz) から頂点の 200 Hz までの蝸牛の周波数スペクトル全体をカバーします。 埋め込み後、聴覚学者は各電極の刺激レベルを個別に調整し、その後、音声の周波数スペクトル全体が認識できるようにすべての電極がオンになります。 これは「標準治療」(SOC) プログラミングとして知られています。 術後の言語理解は術前レベルに比べて大幅に向上していますが、最高の成績を収めた人でさえ、自然な聴覚の忠実度が再現されていないと不満を抱いています。 さらに、かなりの少数の人は、機器が正常に機能しているにもかかわらず、その理由は不明ですが、神経生存率の低下に関連している可能性が高く、不良転帰を達成しています。ただし、らせん神経節細胞数を正確に記録するには死後の組織病理学が必要であるため、これを確認することはできません。

近年、人工内耳電極と、人工内耳電極が刺激する聴覚ニューロンとの間の界面に多くの注目が集まっている。 ヴァンダービルト社の画像処理技術の向上により、蝸牛の周波数スペクトルに関連して各電極アレイの位置を決定できるようになりました。

この情報を使用して、研究者らは、画像誘導人工内耳プログラミング (IGCIP) と呼ばれる、最適ではない位置に配置された電極をオフまたは非アクティブにする、CI プログラミングの新しい方法を開発しました。 準最適に配置されていない電極は、隣接する電極が神経刺激部位に近接している電極として定義されます。 最適に配置されていない電極を非活性化することにより、チャネルの相互作用が減少し、よりクリーンな信号が聴覚神経に提示されるようになります。

研究者らは、言語聴覚障害後（話すことができるようになった後に難聴になった）成人CIユーザーの133人のCIにこの戦略を実装し、CIの使用中央値は1.3年（範囲0.3～15.5）のSOCプログラミングで実施した。 IGCIP を試用した場合、平均単語スコアは 48.8±23.7% から 53.3±22.8% に増加しました。 正解、平均文スコアが 62.2±28.5% から 65.0±26.9% に増加 正しい。 これらの発見は両方とも統計的に有意でした。 研究者らは、言語以前（話せるようになる前に難聴になった）の成人難聴者を抽出したところ、単語スコアについては、133人中24人（28％）が統計的に有意な改善を示し、133人中12人（9％）が統計的に有意な低下を示していることを確認した。 、残りの 97 人 (73%) の結果は曖昧でした。 同様に、文章スコアについては、133 件中 36 件 (27%) で統計的に有意な改善が見られ、133 件中 24 件 (18%) で統計的に有意な低下が見られ、残りの 73 件 (55%) では曖昧な結果が得られました。

おそらく最も重要な指標は、患者が長期使用のためにどのマップを選択するか、つまり SOC または IGCIP です。 CI 受信者には新しいマップよりも元のマップを好むというバイアスがあることが示されている先行研究にもかかわらず、参加者 133 名中 96 名 (72.1%) が IGCIP を長期使用することを選択しました。 また、SOC マップを維持するために選出された 28% の場合、このプロセスにはリスクはなく、非アクティブ化された電極が単に再アクティブ化されるだけです。 これらの興味深い前向きの発見を考慮して、研究者らは現在、新たに活性化された成人のCI受容者を対象に、CIユーザーと検査する聴覚学者の両方がプログラム（SOCまたはIGCIP）について盲検化されたランダム化対照試験（RCT）を提案している。 研究者らは、IGCIPに無作為に割り付けられたCI受信者は、単語テストと文章テストの両方で評価したところ、聴覚能力が向上しているという仮説を立てている。