Test av bildstyrd cochleaimplantatprogrammering kontra standardvård (IGCIP vs SOC)

Över 320 000 individer har fått cochleaimplantat (CI) för att återställa hörseln för hörselskadade. Kommersiellt tillgängliga CI:er har 12, 16 eller 22 oberoende elektroder (# beror på tillverkaren av CI) som täcker hela frekvensspektrumet för snäckan från 20 000 Hertz (Hz) vid basen av till 200 Hz vid spetsen. Efter implantation justerar en audionom individuellt stimuleringsnivåerna för varje elektrod, varefter alla elektroder slås på så att hela frekvensspektrumet av tal kan uppskattas. Detta är känt som "standard of care" (SOC) programmering. Medan postoperativ talförståelse är betydligt bättre än preoperativa nivåer, klagar även de bäst presterande över att den naturliga hörseln inte återskapas. Dessutom uppnår en betydande minoritet dåliga resultat trots normalt fungerande utrustning av skäl som är okända men sannolikt relaterar till dålig neural överlevnad; detta kan dock inte bekräftas eftersom post-mortem histopatologi krävs för att korrekt dokumentera antalet spiralganglionceller.

Under de senaste åren har mycket uppmärksamhet fokuserat på gränssnittet mellan cochleaimplantatets elektroder och de hörselneuroner som de stimulerar. Teknologiska förbättringar vid Vanderbilt inom bildbehandling har gjort det möjligt att bestämma platsen för varje elektroduppsättning i förhållande till snäckans frekvensspektrum.

Med hjälp av denna information har utredarna utvecklat en ny metod för CI-programmering som de kallar bildstyrd cochleaimplantatprogrammering, eller IGCIP där suboptimalt placerade elektroder stängs av eller deaktiveras. Suboptimalt placerade elektroder definieras som sådana för vilka deras närliggande elektroder är närmare platsen för deras neurala stimulering. Genom att inaktivera suboptimalt placerade elektroder reduceras kanalinteraktion vilket gör att en renare signal kan presenteras för hörselnerven.

Utredarna har implementerat denna strategi på 133 CI av postlingualt döva (hörselnedsättning efter förmågan att tala) vuxna CI-användare med mediananvändning av sina CI med SOC-programmering på 1,3 år (intervall 0,3-15,5). När du testade IGCIP ökade genomsnittliga ordpoäng från 48,8±23,7 % till 53,3±22,8 % korrekt, och genomsnittliga meningspoäng ökade från 62,2±28,5 % till 65,0±26,9 % korrekt. Båda dessa fynd var statistiskt signifikanta. När man extraherar de förespråkiga (hörselnedsättningen före förmågan att tala) döva vuxna, ser forskarna att för ordbetyg hade 24 av de 133 (28 %) en statistiskt signifikant förbättring 12 av de 133 (9 %) hade en statistiskt signifikant minskning , och de återstående 97 (73%) hade tvetydiga resultat. På samma sätt, för straffpoängen, hade 36 av de 133 (27 %) statistiskt signifikanta förbättringar, 24 av de 133 (18 %) hade statistiskt signifikant minskning och de återstående 73 (55 %) hade tvetydiga resultat.

Det kanske viktigaste måttet är vilken karta patienter väljer för långtidsanvändning - SOC eller IGCIP. Nittiosex av de 133 (72,1%) deltagarna valde att behålla IGCIP för långtidsanvändning trots tidigare forskning som visar att det finns en partiskhet för CI-mottagare att gynna sin ursprungliga karta framför en ny karta. Och för de 28 % för de valda att behålla sin SOC-karta innebär processen ingen risk - de avaktiverade elektroderna återaktiveras helt enkelt. Med tanke på dessa spännande prospektiva rön, föreslår utredarna nu en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för nyaktiverade vuxna CI-mottagare med både CI-användaren och testaudiologen blinda vad gäller program (SOC eller IGCIP). Utredarna antar att CI-mottagare som randomiserats till IGCIP kommer att ha förbättrad hörselprestanda enligt bedömning av både ord- och meningstestning.