Ensayo de programación de implantes cocleares guiados por imágenes versus atención estándar (IGCIP vs SOC)

Más de 320.000 personas han recibido implantes cocleares (IC) para restaurar la audición a las personas con discapacidad auditiva. Los CI disponibles comercialmente tienen 12, 16 o 22 electrodos independientes (el número depende del fabricante del CI) que cubren todo el espectro de frecuencia de la cóclea desde 20 000 Hz (Hz) en la base hasta 200 Hz en el vértice. Después de la implantación, un audiólogo ajusta individualmente los niveles de estimulación de cada electrodo, luego de lo cual todos los electrodos se encienden de modo que se pueda apreciar todo el espectro de frecuencias del habla. Esto se conoce como programación de "estándar de atención" (SOC). Si bien la comprensión del habla posoperatoria es significativamente mejor que los niveles preoperatorios, incluso los mejores se quejan de que no se reproduce la fidelidad de la audición natural. Además, una minoría significativa logra resultados deficientes a pesar de que el equipo funciona normalmente por razones que se desconocen pero que probablemente se relacionen con una supervivencia neuronal deficiente; sin embargo, esto no se puede confirmar ya que se requiere una histopatología post mortem para documentar con precisión el recuento de células del ganglio espiral.

En los últimos años, se ha prestado mucha atención a la interfaz entre los electrodos del implante coclear y las neuronas auditivas que estimulan. Las mejoras tecnológicas en Vanderbilt en el procesamiento de imágenes han hecho posible determinar la ubicación de cada conjunto de electrodos en relación con el espectro de frecuencia de la cóclea.

Utilizando esta información, los investigadores han desarrollado un nuevo método de programación de CI que denominan programación de implante coclear guiada por imágenes, o IGCIP, en el que los electrodos colocados de manera subóptima se apagan o desactivan. Los electrodos colocados de manera subóptima se definen como aquellos en los que sus electrodos vecinos están más cerca del sitio de su estimulación neural. Al desactivar los electrodos colocados de manera subóptima, se reduce la interacción del canal, lo que permite presentar una señal más limpia al nervio auditivo.

Los investigadores han implementado esta estrategia en 133 IC de usuarios adultos de IC con sordera poslingual (pérdida auditiva después de la capacidad de hablar) con una mediana de uso de sus IC con programación SOC de 1,3 años (rango 0,3-15,5). Al probar IGCIP, las puntuaciones medias de palabras aumentaron de 48,8 ± 23,7 % a 53,3 ± 22,8 % las puntuaciones de oraciones correctas y medias aumentaron de 62,2 ± 28,5 % a 65,0 ± 26,9 % correcto. Ambos hallazgos fueron estadísticamente significativos. Excluyendo a los adultos sordos prelingualmente (pérdida de la audición antes de la capacidad de hablar), los investigadores ven que para las puntuaciones de palabras, 24 de los 133 (28 %) tuvieron una mejora estadísticamente significativa 12 de los 133 (9 %) tuvieron una disminución estadísticamente significativa , y los 97 restantes (73%) tuvieron resultados equívocos. De manera similar, para las puntuaciones de oraciones, 36 de los 133 (27 %) tuvieron una mejora estadísticamente significativa, 24 de los 133 (18 %) tuvieron una disminución estadísticamente significativa y los 73 restantes (55 %) tuvieron resultados equívocos.

Quizás la métrica más importante es qué mapa seleccionan los pacientes para uso a largo plazo: SOC o IGCIP. Noventa y seis de los 133 (72,1 %) participantes eligieron mantener IGCIP para uso a largo plazo a pesar de investigaciones anteriores que muestran que existe un sesgo para que los destinatarios de CI prefieran su mapa original a un mapa nuevo. Y, para el 28% de los elegidos para mantener su mapa SOC, el proceso no implica ningún riesgo: los electrodos desactivados simplemente se reactivan. Dados estos emocionantes hallazgos prospectivos, los investigadores ahora proponen un ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) para receptores de IC adultos recién activados, con el usuario de IC y el audiólogo de prueba cegados en cuanto al programa (SOC o IGCIP). Los investigadores plantean la hipótesis de que los receptores de IC asignados aleatoriamente a IGCIP tendrán un mejor rendimiento auditivo según lo evaluado mediante pruebas de palabras y oraciones.