電子たばこの使用者における発がん物質ニコチンの測定 (CANICE)

包含基準:

• グループ1:

  • 大人（18歳以上）
  • 4 週間以上、1 日 10 本以上の製造たばこを消費する独占的な毎日の喫煙者
  • 健康保険付

• グループ 2:

  • 大人（18歳以上）
  • EGOタイプまたはMODタイプの電子タバコを4週間以上ご使用の方
  • 12mg/ml以上のニコチン用量を少なくとも4週間使用する
  • 1日10本以上のタバコを吸った元喫煙者
  • 少なくとも 4 週間完全に禁煙している
  • なし 受動喫煙あり（呼気中の一酸化炭素測定により確認）
  • 健康保険付

• グループ 3:

  • 大人（18歳以上）
  • -4週間以上の治療で21mg / 24hまたは25mg / 16hのパッチの人
  • 少なくとも 4 週間、経口ニコチンまたは電子タバコを摂取していない
  • 受動喫煙の対象外（呼気中の一酸化炭素測定により検証）
  • 1日10本以上のタバコを吸った元喫煙者
  • 少なくとも 4 週間完全に禁煙している
  • 健康保険付

• グループ 4 (対照群):

  • 大人（18歳以上）
  • 非喫煙者、電子タバコ非使用者、ニコチン置換療法非使用者が4週間以上
  • 受動喫煙の対象外（呼気中の一酸化炭素測定により検証）
  • 健康保険付

-グループ1、2、および3の患者は、尿中コチニンが100以上でなければなりません（コチニン/クレアチニン比-コチニンDRIの決定）。 -グループ4の患者は、尿中コチニンが10以下でなければなりません（コチニン/クレアチニン比 - コチニンDRIの決定）

臨床経験からの一酸化炭素の閾値は次のとおりです。

• 現在喫煙していない人: 0 ～ 5 パーツ パー ミリオン (ppm)
• 受動喫煙者：6～9ppm
• 現在の喫煙者：10ppm以上

非包含基準

• 過去 4 週間の巻きタバコ、葉巻、シガリロ、パイプ、ビディ、チチャ、大麻喫煙者
• ユーザーは、過去 4 週間にたばこを嗅いだり、噛みタバコを吸ったりしていました
• -過去4週間に経口ニコチン補充療法（ガム、トローチ、吸入器、経口スプレー）を使用したユーザー。
• ニコチン治療以外の禁煙補助薬の使用者：過去4週間のバレニクリン、ブプロピオン、クロニジン、シチシン
• 妊娠中または授乳中の女性
• 指示に従わない、または指示に従うことができない
• インフォームドコンセントへの署名の拒否
• 採尿の拒否
• 後見またはその他の保護措置の下で

除外基準:

• グループ 1、2、3:

  -尿中コチニンが100未満（コチニン/クレアチニン比-コチニンDRIの決定）

• グループ 4 (対照群):

  • 尿中コチニンが10を超える（コチニン/クレアチニン比 - コチニンDRIの決定）

尿中コチニンレベルの決定は中央で行われます。 結果は、包含訪問では利用できません。 グループに必要な尿中コチニンレベルを持たない含まれる患者は、研究から二次的に除外されます。

コチニンの比率が 100 未満であるグループ 1、2、および 3 の被験者の数は無視できると予想されます。