Bestemmelse af kræftfremkaldende stoffer Nikotin hos brugere af elektroniske cigaretter (CANICE)

Inklusionskriterier:

• Gruppe 1:

  • Voksne (18 år og ældre)
  • Eksklusiv daglig ryger i mere end 4 uger, indtager 10 fremstillede cigaretter om dagen eller mere
  • Med sygesikring

• Gruppe 2:

  • Voksne (18 år og ældre)
  • Brugere af elektronisk cigaret EGO eller MOD type i 4 uger eller mere
  • Brug af en nikotindosis på 12mg/ml eller mere i mindst 4 uger
  • Tidligere rygere, der indtog 10 cigaretter om dagen eller mere
  • Har holdt helt op med at ryge i mindst 4 uger
  • Nej Udsat for passiv rygning (verificeret ved at måle kulilte i udåndingsluften)
  • Med sygesikring

• Gruppe 3:

  • Voksne (18 år og ældre)
  • Personer i plaster 21 mg / 24 timer eller 25 mg / 16 timer i den fjerde uge eller mere behandling
  • Uden at tage oral nikotin eller elektronisk cigaret i mindst 4 uger
  • Ikke udsat for passiv rygning (verificeret ved at måle kulilte i udåndingsluften)
  • Tidligere rygere, der indtog 10 cigaretter om dagen eller mere
  • Har holdt helt op med at ryge i mindst 4 uger
  • Med sygesikring

• Gruppe 4 (kontrolgruppe):

  • Voksne (18 år og ældre)
  • Mennesker Ikke-rygere, ikke-brugere af elektronisk cigaret, ikke-brugere af nikotinerstatningsterapi i mindst 4 uger
  • Ikke udsat for passiv rygning (verificeret ved at måle kulilte i udåndingsluften)
  • Med sygesikring

Patienter i gruppe 1, 2 og 3 skal have en urin cotinin ≥ 100 (forholdet kotinin / kreatinin - Bestemmelse Cotinine DRI). Patienter i gruppe 4 skal have en urin cotinin ≤ 10 (cotinin / creatinin ratio - Bestemmelse Cotinine DRI)

Tærsklerne for kulilte fra klinisk erfaring er:

• Ikke-aktuel ryger: 0 til 5 dele per million (ppm)
• Passiv ryger: 6 til 9 ppm
• Aktuel aktiv ryger: 10 ppm eller mere

Ikke-inklusionskriterier

• Rulletobak, cigarer, cigarillos, pibe, bidi, chicha, cannabissmockere inden for de sidste 4 uger
• Brugere har tobakssnus eller tyggetobak i løbet af de sidste 4 uger
• Brugere af oral nikotinerstatningsterapi (gummi, sugetabletter, inhalatorer, oral spray) i løbet af de sidste 4 uger.
• Brugere af medicin til rygestop ud over nikotinbehandling: Vareniclin, Bupropion, clonidin, Cytisine i løbet af de sidste 4 uger
• Gravide eller ammende kvinder
• Ikke-kompatibel eller ude af stand til at følge anvisningerne
• Nægter at underskrive det informerede samtykke
• Nægter at foretage urinopsamlingen
• Under værgemål eller andre beskyttelsesforanstaltninger

Ekskluderingskriterier:

• Gruppe 1, 2 og 3:

  - At have en cotinin i urinen <100 (forholdet kotinin / kreatinin - Bestemmelse Cotinine DRI)

• Gruppe 4 (kontrolgruppe):

  • At have en cotinin i urinen > 10 (forholdet kotinin / kreatinin - Bestemmelse Cotinine DRI)

Bestemmelsen af ​​cotininniveauer i urinen vil blive udført centralt. Resultatet vil ikke være tilgængeligt ved inklusionsbesøget. De inkluderede patienter, som ikke har de urin-cotinin-niveauer, der kræves for deres gruppe, vil sekundært ekskluderes fra undersøgelsen.

Antallet af forsøgspersoner i gruppe 1, 2 og 3 med et forhold mellem cotinin ville være mindre end 100 forventes at være ubetydeligt.A102