第 II 相試験: 頭頸部がんの予後予測のための uPAR-PET/CT
頭頸部がん (HNC) は、世界で 6 番目に多いがんです。 過去 10 年間で、HNC の診断、病期分類、および治療は大幅に改善されました。 全体的な生存率は改善されましたが、一部のサブグループでは変化がないため、新しい予後および監視方法が必要です。
がんの特徴の 1 つは、周囲の組織に浸潤して転移する能力です。 研究により、ウロキナーゼタンパク質分解性プラスミノーゲン活性化因子(uPA)とその受容体(uPAR)が浸潤腫瘍の最前面に存在し、がんの浸潤と転移に必須であると考えられていることが示されています。 したがって、uPAR をターゲットとしたトレーサーは、機能的 PET イメージングにとって非常に有望なターゲットとなり、ルーチンの FDG-PET/CT と比較して強力な予後マーカーとなる可能性があります。 我々は、治癒を目的とした放射線療法を受ける咽頭、喉頭、口腔にHNCを有する患者において、ルーチンのFDG-PET/CTと比較して、uPAR-PET/CTが患者の転帰とどのように相関するかを明らかにしたいと考えている。 このプロジェクトでは、すべての参加者は定期的な放射線治療の開始前に uPAR-PET/CT スキャンを受け、定期的な臨床追跡調査での再発率と死亡率の評価によって予後有効性が決定されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、対象となった頭頸部がん (HNC) 患者全員が、治癒を目的とした放射線療法の開始前に uPAR-PET/CT スキャンを受けています。 放射線療法治療後、患者はリグショスピタレットでの定期的な臨床追跡プログラムに参加し、局所領域の制御、転移の兆候、および全生存期間を追跡します。 これらの再発および生存パラメーターは、uPAR スキャンから得られた SUVmax、SUVmean、および TNM ステージと相関し、ルーチンの FDG スキャンの所見と比較されて、どのトレーサーが HNC における最も強力な予後マーカーであるかを明らかにします。
患者が研究に参加する前に腫瘍から以前の組織サンプルが採取されている場合、組織サンプルの uPAR 免疫組織病理学が uPAR-PET/CT 所見と比較されます。 この研究では生検や組織サンプルは実行しません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Departmen of Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
参加基準:患者
- 生検により咽頭、喉頭、または口腔のがんと診断されている
- 治癒を目的とした放射線療法と呼ばれます
- 与えられた情報を理解し、インフォームドコンセントを与え、
- 18歳以上。
除外基準:
妊娠、授乳中/授乳中、85歳以上の年齢、肥満(体重140kg以上)、喉頭の小さな癌(1A、1B)、68Ga-NOTA-AE105に対するアレルギー、FDG-PET/CTの転移、その他の既知の疾患癌、閉所恐怖症。
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:68Ga-NOTA-AE105
すべての参加者は、定期的な放射線治療を開始する前に uPAR-PET/CT スキャンを実施します。
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患者は、ルーチンの放射線療法を開始する前に uPAR-PET/CT スキャンを参照され、ルーチンの臨床追跡調査で再発率と死亡を記録することによって予後の有効性が評価されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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あらゆる失敗からの解放
時間枠:1~3年
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1~3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存
時間枠:1~3年
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1~3年
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無病生存期間
時間枠:1~3年
|
1~3年
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遠隔転移のない生存率
時間枠:1~3年
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1~3年
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局所領域制御
時間枠:1~3年
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1~3年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Andreas Kjær, Professor、Rigshospitalet, Denmark
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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