2상 시험: 두경부암의 예후를 위한 uPAR-PET/CT
두경부암(HNC)은 전 세계적으로 6번째로 흔한 암입니다. 지난 10년 동안 HNC의 진단, 병기 및 치료에 상당한 개선이 이루어졌습니다. 전반적인 생존율은 향상되었지만 일부 하위 그룹의 경우 변경되지 않았으므로 새로운 예후 및 감시 방법이 필요합니다.
암의 특징 중 하나는 주변 조직을 침범하고 전이하는 능력입니다. 연구에 따르면 우로키나제 단백질 분해 플라스미노겐 활성인자(uPA)와 그 수용체(uPAR)는 침윤성 종양의 맨 앞에 존재하며 암 침윤 및 전이에 필수적인 것으로 간주됩니다. 결과적으로 uPAR 표적 추적자는 기능적 PET 이미징을 위한 매우 유망한 표적을 제공하며 일상적인 FDG-PET/CT에 비해 더 강력한 예후 마커가 될 수 있습니다. uPAR-PET/CT가 인두, 후두 및 구강의 HNC 환자에서 일상적인 FDG-PET/CT와 비교하여 환자 결과와 어떻게 상관관계가 있는지 명확하게 밝히고자 합니다. 이 프로젝트에서 모든 참가자는 일상적인 방사선 요법을 시작하기 전에 uPAR-PET/CT 스캔을 수행하고 예후 효능은 일상적인 임상 후속 조치에서 재발률과 사망률을 평가하여 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 포함된 모든 두경부암(HNC) 환자는 치유 목적의 방사선 요법을 시작하기 전에 uPAR-PET/CT 스캔을 수행했습니다. 방사선 요법 치료 후 환자는 Rigshospitalet에서 일상적인 임상 추적 프로그램에 참여하여 국소 제어, 전이 징후 및 전체 생존을 추적합니다. 이러한 재발 및 생존 매개변수는 uPAR 스캔에서 얻은 SUVmax, SUVmean 및 TNM 단계와 상관관계가 있으며 일상적인 FDG 스캔의 결과와 비교하여 어떤 추적자가 HNC에서 가장 강력한 예후 마커인지 명확히 합니다.
환자가 연구에 참여하기 전에 임의의 이전 조직 샘플을 종양으로부터 채취한 경우 조직 샘플의 uPAR 면역조직병리학을 uPAR-PET/CT 소견과 비교할 것입니다. 우리는 이 연구에서 생검이나 조직 샘플을 수행하지 않을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Departmen of Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 환자
- 인두, 후두 또는 구강의 생검 확인 암 진단을 받았습니다.
- 치료 목적의 방사선 요법이라고 합니다.
- 제공된 정보를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공했으며
- 만 18세 이상.
제외 기준:
임신, 수유/수유, 85세 이상, 비만(체중 140kg 이상), 작은 후두암(1A,1B), 68Ga-NOTA-AE105에 대한 알레르기, FDG-PET/CT의 전이, 기타 이전에 알려진 암, 밀실 공포증.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 68Ga-NOTA-AE105
모든 참가자는 일상적인 방사선 요법을 시작하기 전에 uPAR-PET/CT 스캔을 수행합니다.
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일상적인 방사선 요법을 시작하기 전에 환자에게 uPAR-PET/CT 스캔을 의뢰하고 일상적인 임상 추적에서 재발률 및 사망을 등록하여 예후 효능을 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 실패로부터의 자유
기간: 1-3년
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1-3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 1-3년
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1-3년
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무질병 생존
기간: 1-3년
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1-3년
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원격 전이 무료 생존
기간: 1-3년
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1-3년
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로컬 지역 제어
기간: 1-3년
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1-3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Andreas Kjær, Professor, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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68Ga-NOTA-AE105에 대한 임상 시험
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Rigshospitalet, Denmark모병
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Rigshospitalet, Denmark알려지지 않은
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Rigshospitalet, DenmarkCurasight완전한
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The First Affiliated Hospital of Soochow University아직 모집하지 않음
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SmartNuclide BiopharmaThe First Affiliated Hospital of Soochow University모병