Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II koe: uPAR-PET/CT pään ja kaulan syövän ennustamiseksi

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Louise Madeleine Risør, Rigshospitalet, Denmark

Pään ja kaulan syöpä (HNC) on kuudenneksi yleisin syöpä maailmassa. Viimeisen vuosikymmenen aikana on tehty huomattavia parannuksia HNC:n diagnosoinnissa, vaiheittamisessa ja hoidossa. Kokonaiseloonjääminen on parantunut, mutta joidenkin alaryhmien osalta se on ennallaan ja siksi uudet ennuste- ja seurantamenetelmät ovat perusteltuja.

Yksi syövän tunnusmerkeistä on kyky tunkeutua ympäröivään kudokseen ja muodostaa etäpesäkkeitä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että urokinaasin proteolyyttinen plasminogeeniaktivaattori (uPA) ja sen reseptori (uPAR) ovat invasiivisen kasvaimen etuosassa ja niitä pidetään välttämättöminä syövän invaasiossa ja etäpesäkkeissä. Näin ollen uPAR-kohdennettu merkkiaine tarjoaa erittäin lupaavan kohteen toiminnalliselle PET-kuvaukselle ja voi olla vahvempi prognostinen markkeri verrattuna rutiininomaiseen FDG-PET/CT:hen. Haluamme selventää, kuinka uPAR-PET/CT korreloi potilaan lopputulokseen verrattuna rutiininomaiseen FDG-PET/CT:hen potilailla, joilla on nielun, kurkunpään ja suuontelon HNC ja jotka lähetetään parantavaan aiottuun sädehoitoon. Tässä projektissa kaikille osallistujille tehdään uPAR-PET/CT-skannaus ennen rutiininomaisen sädehoidon aloittamista ja ennustetehokkuus määritetään arvioimalla uusiutumistiheys ja kuolleisuus rutiininomaisessa kliinisessä seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kaikille pään ja kaulan syöpää (HNC) sairastaville potilaille tehdään uPAR-PET/CT-skannaus ennen parantavan sädehoidon aloittamista. Sädehoitohoidon jälkeen potilaat osallistuvat rutiininomaiseen kliiniseen seurantaohjelmaan Rigshospitaletissa seuratakseen paikallista kontrollia, etäpesäkkeiden merkkejä ja kokonaiseloonjäämistä. Nämä relapsi- ja eloonjäämisparametrit korreloidaan uPAR-skannauksesta saatuun SUVmax-, SUV-keskiarvoon ja TNM-vaiheeseen, ja niitä verrataan rutiini-FDG-skannauksen tuloksiin sen selvittämiseksi, mikä merkkiaine on vahvin prognostinen merkki HNC:ssä.

Jos kasvaimesta on otettu aiempia kudosnäytteitä ennen kuin potilas tulee tutkimukseen, kudosnäytteen uPAR-immunohistopatologiaa verrataan uPAR-PET/CT-löydöksiin. Emme ota biopsioita tai kudosnäytteitä tässä tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Departmen of Physiology, Nuclear Medicine and PET, Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilas

  • hänellä on diagnoosi biopsialla varmennettu nielun, kurkunpään tai suuontelon syöpä
  • viitataan parantavaan sädehoitoon
  • ymmärtää annetut tiedot ja on antanut tietoisen suostumuksen ja
  • ikä yli 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

Raskaus, imetys/imettäminen, ikä yli 85 vuotta, liikalihavuus (paino yli 140 kg), pienet kurkunpään syövät (1A, 1B), allergia 68Ga-NOTA-AE105, etäpesäkkeet FDG-PET/CT:ssä, muut aiemmin tiedossa olevat syövät, klaustrofobia.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 68Ga-NOTA-AE105
Kaikille osallistujille tehdään uPAR-PET/CT-skannaus ennen rutiininomaisen sädehoidon aloittamista
Lääke: 68Ga-NOTA-AE105
Potilaat ohjataan uPAR-PET/CT-skannaukseen ennen rutiininomaisen sädehoidon aloittamista, ja ennustetehokkuus arvioidaan rekisteröimällä uusiutumistiheys ja kuolleisuus rutiinikliinisen seurannan yhteydessä.
Muut nimet:
  • uPAR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vapaus kaikista epäonnistumisista
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
1-3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
1-3 vuotta
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
1-3 vuotta
Kaukoetäpesäkkeistä vapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
1-3 vuotta
Alueellinen valvonta
Aikaikkuna: 1-3 vuotta
1-3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Andreas Kjær, Professor, Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 366_16

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset 68Ga-NOTA-AE105

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa