注意欠陥多動性障害（ADHD）の小児におけるオメガ3の介入
ADHD と栄養：ADHD 関連症状に対するオメガ 3 の影響
調査の概要
詳細な説明
ADHD の子供は、食事とは関係なく、オメガ 3 脂肪酸の血中濃度が低いことが示されています。 オメガ 3 のレベルが低いことも、認知や行動の低下に直接関係しています。 試験では、オメガ 3 を補給すると、ADHD 症状のある子供の識字能力と行動が改善される可能性があることが示されています。 また、記憶力と反応時間の両方を改善することも示されています。 ADHD の中核症状に関するプラセボ対照臨床試験のメタ分析で見つかった効果の大きさは、小さいから中程度です。 2003 年から 2005 年にかけて北ノルウェーで行われた思春期のメンタルヘルスに関する研究では、魚の摂取量と活動亢進との間に有意な関連性が見られました。魚の摂取量が多い若者は、摂取量が少ない若者よりも活動亢進が少ないことがわかりました (Norwegian Arctic Adolescent Health Study の未発表の結果)。 、Siv Kvernmo)。
既存の研究にはいくつかの重要な制限があります。 不十分なサンプルサイズ、異なる方法論、および短い介入期間は、効果の大きさの問題を提起するいくつかの要因です. 他の試験には対照群がありません。 これらの制限を考慮して、この研究を設計しています。 さらに、EPA の前駆体であるステアリドン酸 18:3 n-3 の天然含有量が高い動物プランクトン Calanus finmarchicus からの全海洋油を使用しています。 オイルには、天然の抗酸化物質であるアスタキサンチンも多く含まれています。
以前の臨床研究では、Calanus finmarchicus などの動物プランクトンからの純粋なオイルは使用されていませんでした。 オイルは、オイルの構造を変えるだけでなく、その天然の抗酸化物質の生成物を欠くエチル化などの化学的に処理されていません.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Finnmark
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Karasjok、Finnmark、ノルウェー、9730
- Finnmarkssykehuset SANKS BUP Karasjok
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Troms
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Tromsø、Troms、ノルウェー、9038
- University Hospital of North Norway
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- DSM-IV基準によるADHDまたはADD
除外基準:
- IQ70以下
- 幼児自閉症、精神病、双極性障害、重篤な身体疾患
- 試験中の異常または病的な血液検査
- 組み入れの3か月前までに摂取したオメガ3サプリメント
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：カラヌスオイル
カプセル状のカラヌス油からオメガ-3を摂取している子供たち
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カラヌス油の形のオメガ-3油
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プラセボコンパレーター：プラセボ
カプセル状の医療用パラフィンを服用している子供（1日あたり2mlの容量）
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1日2ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スワンソン、ノーラン、ペラム IV アンケート
時間枠：0、3、6、12か月
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説明: SNAP-IV は、ADHD および関連障害の症状を評価するために使用される 90 項目の尺度です。 スコア範囲: 最小値: 0、最大値: 270 解釈: スコアが高いほど、症状が悪化していることを示します。 |
0、3、6、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能の行動評価目録
時間枠：0、3、6、12か月
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説明: BRIEF は、家庭および学校環境における児童および青少年の実行機能行動を評価します。 スコア範囲: 最小値: 0、最大値: 240 解釈: スコアが高いほど、実行機能の動作が悪化していることを示します。 |
0、3、6、12か月
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ADHD評価スケール（ラッセル・バークレー著）
時間枠：0、3、6、12か月
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症状スコアの減少。
症状スコアの減少。
最小値: 0、最大値: 54。
より高いスコア
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0、3、6、12か月
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感情反応性指数
時間枠：0、3、6、12か月
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説明: ARI は過敏性を測定する尺度であり、6 つの症状項目と 1 つの機能障害項目で構成されます。 スコア範囲: 最小値: 0、最大値: 12 解釈: スコアが高いほど、過敏性が高いことを示します。 |
0、3、6、12か月
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注意の変数のテスト
時間枠：0、3、6、12か月
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説明: TOVA は、8 歳以上の個人の注意関連の問題を測定するコンピューター化されたテストです。 スコア範囲: 最小値: -10、最大値: 10 解釈: スコアが高いほど、注意力のパフォーマンスが優れていることを示します。 |
0、3、6、12か月
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長所と困難さのアンケート
時間枠：0、3、6、12か月
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説明: SDQ は、子供と青少年の行動的、感情的な強さと困難を評価するために使用される心理学的スクリーニング ツールであり、5 つの側面にわたる 25 の項目で構成されています。 スコア範囲: 最小値: 0、最大値: 50 解釈: スコアが高いほど、行動的および感情的困難がより高いことを示します。 |
0、3、6、12か月
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キッズスクリーン-52
時間枠：0、3、6、12か月
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説明: KIDSCREEN-52 は、小児および青少年の健康関連の生活の質 (HRQoL) を調べるアンケートであり、52 項目で構成されています。 スコア範囲: 最小値: 52、最大値: 260 解釈: スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示します。 |
0、3、6、12か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Siv Kvernmo, MD PhD、University of Tromso
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Raine A, Portnoy J, Liu J, Mahoomed T, Hibbeln JR. Reduction in behavior problems with omega-3 supplementation in children aged 8-16 years: a randomized, double-blind, placebo-controlled, stratified, parallel-group trial. J Child Psychol Psychiatry. 2015 May;56(5):509-20. doi: 10.1111/jcpp.12314. Epub 2014 Aug 22.
- Gow RV, Hibbeln JR, Parletta N. Current evidence and future directions for research with omega-3 fatty acids and attention deficit hyperactivity disorder. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2015 Mar;18(2):133-8. doi: 10.1097/MCO.0000000000000140.
- Heilskov Rytter MJ, Andersen LB, Houmann T, Bilenberg N, Hvolby A, Molgaard C, Michaelsen KF, Lauritzen L. Diet in the treatment of ADHD in children - a systematic review of the literature. Nord J Psychiatry. 2015 Jan;69(1):1-18. doi: 10.3109/08039488.2014.921933. Epub 2014 Jun 16.
- Milte CM, Sinn N, Buckley JD, Coates AM, Young RM, Howe PR. Polyunsaturated fatty acids, cognition and literacy in children with ADHD with and without learning difficulties. J Child Health Care. 2011 Dec;15(4):299-311. doi: 10.1177/1367493511403953. Epub 2011 Aug 9.
- Stonehouse W, Conlon CA, Podd J, Hill SR, Minihane AM, Haskell C, Kennedy D. DHA supplementation improved both memory and reaction time in healthy young adults: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2013 May;97(5):1134-43. doi: 10.3945/ajcn.112.053371. Epub 2013 Mar 20.
- Richardson AJ. Omega-3 fatty acids in ADHD and related neurodevelopmental disorders. Int Rev Psychiatry. 2006 Apr;18(2):155-72. doi: 10.1080/09540260600583031.
- Hoper AC, Salma W, Sollie SJ, Hafstad AD, Lund J, Khalid AM, Raa J, Aasum E, Larsen TS. Wax esters from the marine copepod Calanus finmarchicus reduce diet-induced obesity and obesity-related metabolic disorders in mice. J Nutr. 2014 Feb;144(2):164-9. doi: 10.3945/jn.113.182501. Epub 2013 Nov 27.
- Eilertsen KE, Maehre HK, Jensen IJ, Devold H, Olsen JO, Lie RK, Brox J, Berg V, Elvevoll EO, Osterud B. A wax ester and astaxanthin-rich extract from the marine copepod Calanus finmarchicus attenuates atherogenesis in female apolipoprotein E-deficient mice. J Nutr. 2012 Mar;142(3):508-12. doi: 10.3945/jn.111.145698. Epub 2012 Feb 8.
- Montgomery P, Burton JR, Sewell RP, Spreckelsen TF, Richardson AJ. Low blood long chain omega-3 fatty acids in UK children are associated with poor cognitive performance and behavior: a cross-sectional analysis from the DOLAB study. PLoS One. 2013 Jun 24;8(6):e66697. doi: 10.1371/journal.pone.0066697. Print 2013.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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