パーキンソン病におけるニグロソーム鉄イメージング (N3iPD)
調査の概要
詳細な説明
特発性パーキンソン病は、黒質の緻密部(SNpc)のニグロソームに優先的に影響を与える中脳ドーパミン作動性ニューロンの喪失を特徴としています。 臨床診断の時点で、SNpc のニューロンの推定 50 ~ 70% が失われています。 SNpc ドーパミン作動性ニューロンを含むニグロソームにおける細胞損失の非侵襲的イメージングは、特にパーキンソン病の初期段階で、臨床的に不確実なパーキンソニズムの症例の正確な診断のために臨床的に望ましいでしょう。 研究者は最近、7T および 3T での高分解能感受性強調 MRI が、パーキンソン病における NS1 の鉄関連信号損失を示すことを発見しました。 これらの研究は、パーキンソン病の新しい診断ツールとしての in vivo ニグロソーム MRI の実現可能性と可能性を証明しました。 私たちの新しい診断コンセプトのさらなる支持と信頼は、他の研究グループによる同様の観察から得られます。
プロジェクトの目標 診断が不確かな患者の早期パーキンソン病の診断において、ニグロソーム MRI が DatScanTM の代替となるかどうかを確立すること。
ニグロソーム鉄がパーキンソン病の重症度を予測するかどうかを確立すること。 二次的な目的として、研究者は、サセプトメトリーによって決定されるニグロソーム鉄負荷が疾患の重症度 (MDS-UPDRS) と相関するかどうかを研究します。
トライアル/研究の目的と目的
目的
- 初期のパーキンソン病の診断において、ニグロソーム MRI が DatScan の代替となるかどうかを確認する
- ニグロソーム鉄がパーキンソン病の重症度を予測するかどうかを確立すること。
主な目的 初期パーキンソン病における質的診断マーカーとしての NS1 MRI の検証
• 3T でのニグロソーム MRI での燕尾の有無が DatScan と同じくらい正確であり、少なくとも 80% の感度と 80% の特異性があるかどうかを調べて、パーキンソン病とその他の運動障害の患者の最終的な臨床診断を予測します。非定型パーキンソン病の特徴.
仮説 1: 燕尾サインはパーキンソン病の初期の正確なマーカーである
副次的な目的 パーキンソン病における定量的ニグロソーム鉄マーカーに基づくバイオマーカーの発見 • ニグロソーム MRI の診断性能が、ニグロソーム鉄の定量的評価およびニューロメラニン指標との組み合わせによってさらに改善できるかどうかを調査すること。
仮説 2: ニグロソーム鉄の測定基準は、早期パーキンソン病の検出をさらに改善する
• ニグロソームの鉄含有量、および鉄含有量と神経メラニンに富む黒質体積のサイズの組み合わせによって、疾患の重症度をどの程度予測できるかを評価すること。
仮説 3: ニグロソーム鉄の測定基準は初期パーキンソン病の重症度と密接に関連している
研究者は、パーキンソン病の診断が不確かな 145 人の患者を募集します。 これらの患者はMRIとDATスキャンを受け、臨床的に検査されます。 その後、MRI で検出された nigrosome1 の感度と特異性を DATScan と比較するために、パーキンソン病であると確認できるかどうかを特定するために、12 か月後にフォローアップ (臨床検査) を行います。パーキンソン病を診断する安価な手段。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dorothee Auer
- 電話番号:01158 231178
- メール:dorothee.auer@nottingham.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Stefan Schwarz
- 電話番号:029 2074 7747
- メール:stefan.schwarz@nottingham.ac.uk
研究場所
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London、イギリス、SW7 2AZ
- まだ募集していません
- Imperial College London
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コンタクト:
- Antonio M Batisda
- 電話番号:+44 (0)20 7589 5111
- メール:a.martin-bastida@imperial.ac.uk
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Nottingham、イギリス、NG7 2RD
- 募集
- University of Nottingham
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コンタクト:
- Dorothee Auer
- メール:dorothee.auer@nottingham.ac.uk
-
コンタクト:
- Stefan Schwarz
- メール:stefan.schwarz@nottingham.ac.uk
-
-
Derbyshire
-
Derby、Derbyshire、イギリス、DE22 3NE
- まだ募集していません
- Royal Derby Hospital
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コンタクト:
- Rob Skelly
- 電話番号:01332 340131
- メール:rob.skelly@nhs.net
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与える能力
- 年齢 > 21 ~ < 90 歳
パーキンソン病の診断が疑われる臨床症状であるが、確定診断に関して臨床的に不確実である:
- -PDの診断に必要な英国の脳バンクの診断基準のすべてを満たしていない臨床症状
- PD とは通常関連しない臨床的特徴であり、したがって別のタイプの障害/運動障害の可能性が高まる
- パーキンソン運動障害型疾患の疑いを調査するための NHS 臨床診断精査の一環として DatScan を紹介された、またはパーキンソン病運動障害型疾患の疑いを調査するための診断精査のための本研究の一部として研究 DatScan を紹介された。
除外基準:
-MRIに対する既知の禁忌がある参加者:
- 頭蓋内動脈瘤クリップ
- 心臓ペースメーカーと除細動器
- 人工内耳。
- MR不適合の金属インプラントまたはタトゥー
- 頭部振戦が著しい患者
- 閉所恐怖症
- 妊娠中の女性
- -研究チームまたは患者の臨床チームのいずれかで、医学的に資格のある担当者の判断に従って、MRIスキャンに不適当であると感じられる参加者。 (例えば。 腰痛、閉所恐怖症、急病など) これには、極度の高熱などの体温調節障害の兆候がある患者が含まれます。
(研究DatScanを予定されている方のみ)
- ヨウ化化合物に対する重度のアレルギー
- 甲状腺機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3TでのニグロソームMRIにおける「ツバメの尾」の有無
時間枠:12ヶ月
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3TでのニグロソームMRIでの「ツバメの尾」の欠如は、臨床的に不確実な診断の最初の提示から12か月後のパーキンソン病の最終診断と相関していますか?
この相関は DatScan と同じくらい正確ですか?
3T でのニグロソーム MRI は、不確定または非定型のパーキンソン病の特徴を有する患者において、パーキンソン病と他の運動障害の最終的な臨床診断を予測するために、少なくとも 80% の感度と 80% の特異性を備えているか?
「ツバメの尾」であり、初期のパーキンソン病の正確なマーカーです。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Dorothee Auer (Principal Investigator)、University of Nottingham
- 主任研究者:Stefan Schwarz (Co-Principal Investigator)、University of Nottingham
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schwarz ST, Afzal M, Morgan PS, Bajaj N, Gowland PA, Auer DP. The 'swallow tail' appearance of the healthy nigrosome - a new accurate test of Parkinson's disease: a case-control and retrospective cross-sectional MRI study at 3T. PLoS One. 2014 Apr 7;9(4):e93814. doi: 10.1371/journal.pone.0093814. eCollection 2014.
- Blazejewska AI, Schwarz ST, Pitiot A, Stephenson MC, Lowe J, Bajaj N, Bowtell RW, Auer DP, Gowland PA. Visualization of nigrosome 1 and its loss in PD: pathoanatomical correlation and in vivo 7 T MRI. Neurology. 2013 Aug 6;81(6):534-40. doi: 10.1212/WNL.0b013e31829e6fd2. Epub 2013 Jul 10.
- Cosottini M, Frosini D, Pesaresi I, Donatelli G, Cecchi P, Costagli M, Biagi L, Ceravolo R, Bonuccelli U, Tosetti M. Comparison of 3T and 7T susceptibility-weighted angiography of the substantia nigra in diagnosing Parkinson disease. AJNR Am J Neuroradiol. 2015 Mar;36(3):461-6. doi: 10.3174/ajnr.A4158. Epub 2014 Nov 6.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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詳しくは
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パーキンソン病の臨床試験
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者募集
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Centre Francois Baclesse完了
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
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Imperial College Healthcare NHS Trust完了