がん患者の慢性的な吐き気と嘔吐の予防におけるネツピタントとパロノセトロン塩酸塩

包含基準:

• がんの診断
• 過去 4 週間の慢性的な吐き気
• -スクリーニング時の過去5日間の平均吐き気数値評価スケール> = 4/10
• MDアンダーソンがんセンターの外来患者
• カルノフスキーのパフォーマンスステータス >= 50%
• 18歳以上
• 毎日の日記をつけることを含め、研究評価を完了することができる

除外基準:

• せん妄（すなわち メモリアルせん妄評価尺度 > 13)
• -研究登録時の腸閉塞の臨床的証拠
• -研究中の予防のために他の5HT3アンタゴニストまたはNK1アンタゴニストを使用する予定
• -研究中の吐き気および/または嘔吐に対する店頭療法の継続
• -最新のNational Comprehensive Cancer Network（NCCN）ガイドラインに従って、高/中/低の催吐性リスクカテゴリの細胞毒性化学療法または高または​​中等度の催吐性リスクカテゴリの経口抗悪性腫瘍薬について 研究登録から2週間以内
• -研究登録時に予定されている強力なCYP3A4誘導剤（アバシミブ、カルバマゼピン、フェニトイン、リファンピン、エファビレンツ、ネビラピン、バルビツレート、全身グルココルチコイド、モダフィニル、オキシカルバジン、フェノバルビタール、ピオグリタゾン、リファブチン、セントジョーンズワート、トログリタゾン）
• 試験登録時に安全範囲が狭い予定の CYP3A4 基質 (アルフェンタニル、シクロスポリン、ジヒドロエルゴタミン、エルゴタミン、ピモジド、キニジン、シロリムス、タクロリムス)
• 予定されている強力または中程度の CYP3A4 阻害剤 (ボセプレビル、クラリスロマイシン、コニバプタン、インジナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ロピナビル/リトナビル、ミベフラジル、ネファゾドン、ネルフィナビル、ポサコナゾール、リトナビル、サキナビル、テラプレビル、テリスロマイシン、ボリコナゾール、アンプレナビル、アプレピタント、アタザナビル、シプロフロキサビル、ダルナビル/リトナビル、ジルチアゼム、エリスロマイシン、フルコナゾール、ホスアンプレナビル、グレープフルーツジュース、イマチニブ、ベラパミル) 試験登録から 1 週間以内
• -インフォームドコンセントを提供したくない

• 重度の腎機能障害 (計算されたクレアチニンクリアランス =< 29 cc/分)

  • 計算されたクレアチニンクリアランスは、研究登録から14日以内に行うことができます

• 重度の肝障害 (Child-Pugh スコア > 9)

  • -総（T.）ビリルビン、アルブミン、プロトロンビン時間、および血清クレアチニン検査は、研究登録から14日以内に行うことができます（過去14日間に実施されなかった場合のみ）
• -妊娠中、授乳中、または研究への参加中に妊娠する予定の女性;避妊をしていない出産適齢期の女性。 -無傷の子宮と卵巣によって定義される、出産の可能性のある女性の陽性妊娠検査、および過去12か月以内の月経歴なし;登録日に実施される妊娠検査。ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（b-HCG）が上昇している女性の場合、これらの候補者は、b-HCGのレベルが妊娠と一致しておらず、非妊娠状態が婦人科検査によって確認されている限り、参加する資格があります