転移性高悪性度胃腸膵臓神経内分泌癌におけるFOLFIRINOX

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された胃腸（GI）管の神経内分泌癌。 胃腸膵臓の起源が疑われる神経内分泌癌の起源が不明な潜在的な参加者（病理学者または研究者の裁量による）は、研究の対象となります。
• 腫瘍の Ki-67 指数が 20% を超えるか、有糸分裂数が 20/10 高倍率視野を超える必要があります。
• 転移性疾患を持っている必要があります。
• -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）1.1で定義されているように、測定可能な疾患でなければなりません。
• 任意の治療ライン（最初のラインと最初のライン以降）。
• 年齢 > 18 歳。
• 12週間以上の平均余命。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0、1、または2。
• 十分な臓器および骨髄機能が必要です。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• -研究に参加する前の3週間以内に化学療法または放射線療法を受けました。
• 他の治験薬の受領。
• -未治療の脳または髄膜転移。
• -5-フルオロウラシル（5-FU）、イリノテカンまたはオキサリプラチンによる前治療。
• -CTCAE、バージョン4.0ごとにグレード1を超える治療前の末梢神経障害。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• -1年以内の二次原発癌（皮膚の基底細胞/扁平上皮癌を除く）。
• 活動性ウイルス性肝炎または自己免疫性肝炎。 活動性肝炎または自己免疫性肝炎を確認する精密検査は、治験責任医師の裁量に基づいて臨床的に疑われる場合にのみ行われます。
• -出産の可能性がある潜在的な参加者 研究中および研究化学療法を中止してから3か月間、適切な避妊予防策を使用する意思がない。