自己サンプルおよび尿サンプルのヒトパピローマウイルスアッセイおよび収集デバイスの検証 (VALHUDES)

サンプルは、以前の子宮頸部の異常のために膣鏡検査を受けた患者から収集されます。 患者はコルポスコピー センターを訪れる前日に、自宅でコリピー装置 (最初の排尿を採取できる装置) を使用して 2 つの尿サンプルを採取します。 コルポスコピー センターでは、患者自身が 2 つの膣の自己サンプルを採取します。1 つは綿棒で、もう 1 つはプラスチック ブラシです。 最後に、婦人科医は、Cervex-Brush Combi を使用して子宮頸部のパパニコロウ塗抹標本を採取します。

リアルタイム PCR 検査を使用して、ハイリスク型 HPV の DNA を検出します。 将来的には、これらのサンプルで他のテストも検証される可能性があります。 膣鏡検査および組織学的所見は、ゴールド スタンダードとして使用されます。 この研究の主な目的は、臨床医が採取した子宮頸部サンプルに対する hrHPV 検査と比較して、自己サンプルおよび尿サンプルに対する hrHPV 検査の相対的な診断検査精度を評価することです。 さらに、参加する女性は、自己サンプリング装置に関する女性の態度や好みについての洞察を得ることができるアンケートも受け取ります。