出生前後期早産ステロイド投与後の正常血糖、E-ALPS 研究 (E-ALPS)

出生前後期早産ステロイド投与後の正常血糖、E-ALPS 研究:

出生前後期早産ステロイド (ALPS) の代謝への悪影響の理解には根本的なギャップがあります。 2016年、2827例の後期早産妊娠を対象とした重要なランダム化臨床試験では、出生前ベタメタゾン（BMZ）がプラセボと比較して新生児呼吸器合併症を有意に減少させることが示された。 しかし、BMZに曝露された新生児は出生時に低血糖症になる可能性も高かった。 この予期せぬ有害な結果は、産科医と新生児科医の両方の間で懸念を引き起こし、依然として埋めるべき重要な知識のギャップとなっています。 提案された研究の理論的根拠は、ステロイド誘発性の母親の高血糖が胎児の一過性高インスリン血症を引き起こし、それがこの期間に出産した新生児の低血糖を引き起こすというものである。 したがって、子宮内でのBMZへの曝露後に観察される胎児の代謝への影響とその後の新生児低血糖は、出産前に母親の正常血糖を達成することによって予防することができます。

このプロトコルは、早産後期にBMZで治療を受けた非糖尿病女性におけるステロイド誘発性高血糖のスクリーニングと治療が胎児高インスリン血症の割合を減少させ、それによって新生児低血糖を減少させ、新生児の短期血糖値を改善できるかどうかを評価するためのランダム化臨床試験について説明しています。結果。

この研究は以前、治験審査委員会 #16-3200 として承認されていました。