Euglicemia após esteróides prematuros tardios pré-natais, o estudo E-ALPS (E-ALPS)

Euglicemia após esteróides prematuros tardios pré-natais, o estudo E-ALPS:

Há uma lacuna fundamental na compreensão dos efeitos metabólicos adversos dos esteroides pré-natais tardios (ALPS). Em 2016, um importante ensaio clínico randomizado de 2.827 gestações prematuras tardias mostrou que a betametasona pré-natal (BMZ) reduziu significativamente as complicações respiratórias neonatais em comparação com o placebo. No entanto, os recém-nascidos expostos ao BMZ também eram mais propensos a ter hipoglicemia ao nascer. Este resultado adverso inesperado levantou preocupação entre obstetras e neonatologistas e continua sendo uma importante lacuna de conhecimento a ser preenchida. A justificativa para a pesquisa proposta é que a hiperglicemia materna induzida por esteróides leva à hiperinsulinemia fetal transitória, que causa hipoglicemia em neonatos que nascem durante esse período. Assim, as consequências metabólicas fetais e a subsequente hipoglicemia neonatal observadas após a exposição ao BMZ in utero podem ser evitadas ao atingir a euglicemia materna antes do parto.

Este protocolo descreve um ensaio clínico randomizado para avaliar se a triagem e tratamento de hiperglicemia induzida por esteróides em mulheres não diabéticas tratadas com BMZ no período prematuro tardio pode diminuir a taxa de hiperinsulinemia fetal, reduzindo assim a hipoglicemia neonatal e melhorando a resultados.

Este estudo foi anteriormente aprovado como Conselho de Revisão Institucional nº 16-3200.