Euglycemie na antenatale late premature steroïden, de E-ALPS-studie (E-ALPS)

Euglycemie na antenatale late premature steroïden, de E-ALPS-studie:

Er is een fundamentele leemte in het begrijpen van de ongunstige metabole effecten van antenatale late premature steroïden (ALPS). In 2016 toonde een belangrijke gerandomiseerde klinische studie van 2827 late vroeggeboortezwangerschappen aan dat antenatale betamethason (BMZ) neonatale respiratoire complicaties aanzienlijk verminderde in vergelijking met placebo. Die pasgeborenen die aan BMZ werden blootgesteld, hadden echter ook meer kans op hypoglykemie bij de geboorte. Deze onverwachte ongunstige uitkomst wekte bezorgdheid bij zowel verloskundigen als neonatologen en blijft een belangrijke leemte in de kennis die moet worden opgevuld. De grondgedachte voor het voorgestelde onderzoek is dat door steroïden geïnduceerde maternale hyperglycemie leidt tot voorbijgaande foetale hyperinsulinemie, die hypoglykemie veroorzaakt bij pasgeborenen die in deze periode worden geboren. De foetale metabolische gevolgen en de daaropvolgende neonatale hypoglykemie die wordt waargenomen na blootstelling aan BMZ in utero kunnen dus worden voorkomen door maternale euglycemie te bereiken vóór de bevalling.

Dit protocol beschrijft een gerandomiseerde klinische studie om te evalueren of screening op en behandeling van steroïde-geïnduceerde hyperglykemie bij niet-diabetische vrouwen die in de late premature periode met BMZ worden behandeld, de snelheid van foetale hyperinsulinemie kan verminderen, waardoor neonatale hypoglykemie wordt verminderd en kortdurende neonatale hypoglykemie wordt verminderd. uitkomsten.

Deze studie was voorheen goedgekeurd als Institutional Review Board #16-3200.