性的欲求の低下または喪失を伴う女性患者におけるBP101の有効性と安全性の研究

包含基準:

• 21 歳以上の女性で、インフォームド コンセントに署名し、月経周期が規則的である (STRAW ステージ -5 から -3 (付録 7 を参照))。
• -卵胞刺激ホルモン（FSH）のレベルは、スクリーニング値によると、1 mlあたり25ミリ国際単位（mIU / ml）以下です。
• 性的欲求の低下または喪失 (ICD-10 コード: F-52.0) は、精神障害の診断および統計マニュアル、第 4 版 (DSM4) の基準に従って診断された性的欲求低下障害 (HSDD) に対応します。
• 24週間以上続く現在のHSDDエピソード。
• 二次性女性性的興奮障害 (FSAD) および/または女性オルガスム障害 (FOD) の患者は、HSDD が FSAD および/または FOD の前に発症し、HSDD が患者の生活の質により大きな影響を与える場合にのみ適格となります。
• FSDS-R (Distress) Total Score で 15 点以上。
• 1 人の性的に活発な男性の性的パートナーとの安定した一夫一婦制の関係が少なくとも 1 年続く。 パートナーは、1 か月の 50% 以上の時間、物理的に利用可能です。
• 彼女が望むなら、少なくとも月に2回性交を試みることに同意します。
• -スクリーニング期間中およびベースライン状態の評価中に毎日日記を記入することに同意する（この期間中、日記の記録は80％以上の日をカバーする必要があります）、治療中およびその後のフォローアップ中。
• -研究全体で適切な避妊方法を使用することに同意します。

除外基準:

• 禁止されている治療。
• その他の精神障害または精神疾患。
• スクリーニング中のベックうつ病インベントリによるとスコア≧20。 研究者の意見では、患者に実際の抑うつ障害が観察されない限り、ベックの目録によると16から19のスコアを持つ患者を研究に含めることができます。
• 骨盤臓器の炎症性疾患、泌尿生殖器系の感染症、子宮頸管炎、間質性膀胱炎、外陰痛、または膣上皮の重度の萎縮。
• 過去の病歴（卵巣摘出術、子宮摘出術、出産関連の会陰縫合による明らかな傷跡など）における生殖器への外科的介入（美容整形以外）。
• 妊娠中および授乳中の女性、または出産後の最初の 12 か月間の非授乳中の女性。
• 週に 5 杯以上のアルコール飲料の消費、または過去のアルコール依存症、薬物依存症、または薬物乱用。 アルコール飲料の 1 杯とは、ビール 360 ml、ワイン 120 ml、または強いアルコール飲料 30 ml を意味します。