試験段階におけるPM変調療法の研究

包含基準:

1. -患者の参加について十分な説明が提供された後、自発的な同意に基づいて、この臨床研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。
2. 下肢痛以上の慢性難治性腰部痛で、3ヶ月以上保存療法に抵抗性があるもの。
3. 18歳以上である必要があります。
4. -数値的疼痛評価尺度（NPRS）で10のうち5以上の平均腰痛強度。
5. 脊髄刺激試験の適切な候補。
6. -被験者は、少なくとも1か月間、安定した用量の鎮痛剤レジメンを使用している必要があります。
7. -妊娠しておらず、研究中に妊娠する予定のない女性患者。 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければならず、信頼できる避妊法を使用していなければならず、研究が完了するまで信頼できる避妊法を使用し続けなければなりません。 非出産の可能性は、少なくとも2年間の閉経後、または研究開始の少なくとも3か月前の外科的不妊手術または子宮摘出術として定義されます。 妊娠した患者、またはこの研究の過程で妊娠した配偶者/大切な人がいる患者は、研究の医師/スタッフに妊娠を報告することに同意します。
8. -研究訪問とフォローアップおよび電話訪問の要件を順守できる必要があります。
9. リモコンを操作し、臨床医による治療の指示と指示に従う認知能力がある。

除外基準:

1. 全身感染症。
2. アクティブな埋め込みデバイス。
3. 治験中または完全に植え込まれた SCS 療法の以前の経験
4. 深刻な神経学的、心理的または精神医学的障害の証拠。
5. 脊椎の機械的不安定性。
6. 凝固障害が改善されていない患者、または抗凝固療法を受けており、治療を中断できない患者。
7. -妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性で、妊娠検査が陽性の患者。
8. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症または臨床的に重大な感染症。
9. ジアテルミーベースの治療法、電気メス、磁気共鳴画像法（MRI）、高周波（RF）またはマイクロ波アブレーション、骨成長刺激装置、電気分解、治療用超音波、超音波、砕石術などの電磁場を含む治療または診断を受けている、または受ける予定の患者、心理療法、放射線療法、経皮的電気神経刺激。
10. -脳血管疾患、肺梗塞、虚血性心疾患、不整脈、心筋梗塞、うっ血性心不全などの臨床的に重要な障害、または研究者によって決定されたその他の障害。
11. コントロールされていない糖尿病、コントロールされていない肺疾患、またはコントロールされていない高血圧。
12. 主要な精神疾患、精神障害、薬物依存、アルコール依存、または薬物乱用障害の証拠がある患者。
13. -多発性硬化症、慢性炎症性脱髄性多発ニューロパチー、急速に進行するクモ膜炎、急性椎間板ヘルニア、またはその他の研究者が決定したような進行性の神経疾患を有する患者。
14. -研究手順、正確な痛みの報告、および/または研究エンドポイントの評価を混乱させる可能性のある他の身体領域の病状または痛み。
15. -別の臨床試験への同時参加。
16. 現在訴訟中または保留中または承認済みの労働者補償請求に基づく傷害請求への関与。