異常ヘモグロビン症患者におけるC型肝炎ウイルス感染症

1992 年に献血者のスクリーニングが導入される前に、多くのヘモグロビン症患者が輸血によって C 型肝炎ウイルス (HCV) に感染しています。 報告されている抗 HCV 陽性サラセミア患者の有病率は、トルコの 4.4% からイタリアの 85.4% までさまざまです。 HCV 感染は、特に治療せずに放置した場合、非代償性肝硬変、肝細胞癌、およびその他の肝臓合併症と関連しています。 サラセミア患者における肝硬変の有病率は最大 32% であることが報告されています。

肝硬変を伴うサラセミア患者は、死亡リスクが高くなります。 肝線維症の進行は、慢性HCV感染の存在および鉄過剰症の程度と強く関連しています。 血清アミノトランスフェラーゼ値が 6 か月を超えて上昇しているサラセミア患者は、HCV 感染について検査する必要があり、HCV 感染の場合は、抗ウイルス療法と反応の可能性を計画するために、HCV ジェノタイピングが推奨されます。 非侵襲的トランジェント エラストグラフィ (FibroScan®) を使用して、HCV 感染症のサラセミア患者における線維症の存在を判断できます。

肝合併症を予防し、罹患率と死亡率を低下させるためには、効果的なキレート療法とHCV感染の治療が必要です。 長年にわたり、ペグ化インターフェロン (peg-IFN) とリバビリンの併用が、慢性 HCV 感染および非代償性肝硬変の治療の標準治療でした。 ペグ IFN とリバビリンを併用した研究では、サラセミアと HCV 感染症の患者で 25 ～ 64% の持続的ウイルス反応 (SVR) 率が実証されています。 しかし、ペグ IFN とリバビリンはどちらも貧血に関連しています。 リバビリン関連の溶血は、輸血の必要性の増加につながり、鉄過剰症の悪化につながる可能性があります。 したがって、欧州肝臓学会 (EASL) 2015 ガイドラインは、異常ヘモグロビン症患者の HCV 感染の治療にインターフェロンを含まないレジメンを推奨しています。 この研究の目的は、イタリアで治療を受けている異常ヘモグロビン症および慢性 HCV 肝疾患患者における DAA 標準レジメンの安全性と有効性を評価することでした。

抗ウイルス治療は、イタリア医薬品庁 (AIFA) のガイドラインに従って実施されました。