日和見感染症の治療における抗原特異的細胞傷害性 T 細胞

包含基準:

-造血幹細胞移植/臓器移植レシピエントの有無にかかわらず、次の条件を満たす必要があります。

• -CMV、EBV、ADV、BKVまたは既知の病原体感染の証拠（ウイルスDNA、免疫組織化学的細胞診陽性）;抗菌薬に対する禁忌または無効。
• ウイルス DNA を持つ被験者は、少なくとも 24 時間間隔を置いて 2 つの連続した末梢血サンプル (1000 ゲノムコピー/ml 血液) で増加しました。
• 初期造血再構成: 好中球 (ANC) ≥ 0.5x109 / L、血小板 (PLT) ≥ 20x109 / L.
• 末梢血ウイルスDNAのレベルに関係なく、発熱性疾患（臓器/組織浸潤）の症状、発熱、下痢、またはリンパ節腫脹があり、体液または生検内のウイルスDNAまたは微生物抗原の存在によって確認された患者。
• 被験者/保護者は、試験開始前に書面による同意書に署名しています。

適切な腎機能と肝機能 (ULN は「正常範囲の上限」を表します):

• クレアチニン≤2*ULN。
• ビリルビン≤2*ULN。
• SGOT≦3*ULN。
• SGPT≤3*ULN。

CTL が患者自身のものでない場合、CTL の提供者は次の基準を満たす必要があります。

• 採血前 4 週間以内に化学療法または放射線療法を受けておらず、前の週にステロイドを服用しておらず、ペニシリンまたはβ-ラクタム系抗生物質を使用していないか、他の抗生物質を最低用量しか使用していません。
• 白血球≧3,500/μl、リンパ球≧750/μl。
• 患者および/または保護者または BMT 受信者のドナーから署名されたインフォームド コンセントを取得します。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）または結核（TB）検査は陰性です。
• 健康な献血者の基準に沿った身体検査。

除外基準:

• -HCV（HCV抗体陽性）、HBV（HBsAg陽性）、HIV（HIV抗体陽性）、またはHTLV（HTLV抗体陽性）に感染している被験者。
• II-IV での GVHD (移植片対宿主病) パフォーマンス スコア。
• 被験者はアルブミン不耐症です。
• -平均余命が4週間未満の対象。
• -被験者は過去30日以内に他の研究中の体細胞療法に参加しました。
• -妊娠検査結果が陽性の被験者。