健康な被験者におけるBMS-962212の安全性、薬物動態、および薬力学を評価するための短期および長期の静脈内注入研究

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の臨床試験への参加に関する詳細については、www.BMSStudyConnect.com をご覧ください。

包含基準:

• -病歴、身体検査、ECG、および臨床検査室の決定において正常から臨床的に有意な逸脱がないことによって決定される健康な被験者
• ボディマス指数 (BMI) が 18 ～ 32 kg/m2 [BMI = 体重 (kg)/[身長 (m)] で計算)2
• この研究は、治療前の失敗として研究を中止した被験者の再登録を可能にします (すなわち、被験者は無作為化されていない/治療を受けていません)。 再登録する場合、被験者は再同意する必要があります
• 18 歳から 45 歳までの男性。出産の可能性がない18～45歳の女性
• 女性は授乳してはいけません

除外基準:

• 重大な急性または慢性の医学的疾患
• 妊娠可能な女性
• -現在または最近（治験薬投与から3か月以内）の胃腸疾患 治験責任医師の判断により、被験者の胃腸出血のリスクを高める可能性があります（例：消化性または胃潰瘍疾患、重度の胃炎、胃切除歴）
• -治験薬投与から12週間以内の大手術
• -輸血の履歴、臨床的に重要な出血イベント、または文書化された遺伝的出血素因または血栓症
• -アスピリンを含む腕の参加者のみ：非ステロイド性抗炎症薬に対する既知のアレルギー、またはアスピリンに対する不耐性または異常な感受性の病歴（例：胃腸不耐性、打撲または出血、アスピリン誘発性呼吸困難または鼻ポリープ）

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される可能性があります