皮膚病Papulosa Nigraの被験者におけるA-101局所溶液の研究

包含基準:

1. -この研究への参加のための書面によるインフォームドコンセントの規定。
2. 18歳以上の男性または女性。
3. -被験者は、黒質丘疹皮膚炎の臨床診断を受けています。
4. フィッツパトリック スキンタイプ 5 または 6
5. 被験者には、以前に治療されていない領域に4つの標的DPN病変があります。
6. 被験者の化学的性質と完全な血球計算の結果は、中央検査室の正常範囲内です。
7. -出産の可能性のある女性は、治験薬の最初の適用から14日以内に尿妊娠検査が陰性でなければならず、治験期間中の避妊の積極的な方法を使用することに同意する必要があります
8. 被験者は妊娠しておらず、授乳中ではありません。
9. 被験者は一般的に良好な健康状態にあり、既知の病状や身体的状態はありません。
10. -被験者は、すべての研究指示に従い、すべての研究訪問に参加する意思と能力があります。

除外基準:

1. -被験者は臨床的に非定型および/または急速に成長しているDPN病変を持っています。
2. 被験者は現在全身性悪性腫瘍を患っています。
3. 被験者はケロイドの病歴を持っています
4. -被験者には、1年以上続く炎症後色素沈着の病歴があります。

5. -被験者は、訪問1の前の指定された期間内に次の全身療法のいずれかを使用しました:

   • レチノイド; 180日
   • コルチコステロイド; 28日
   • 代謝拮抗剤（メトトレキサートなど）; 28日

6. -被験者は、訪問1の前の指定された期間内に、またはその近くで、治験責任医師の意見で治験薬治療または治験評価を妨げる以下の局所療法のいずれかを使用しました：

   • レーザー、光またはその他のエネルギーに基づく治療 (例: 強力なパルス光 [IPL]、光線力学療法 [PDT]; 180 日)
   • 液体窒素、電気乾燥、掻爬、イミキモド、5-フルオロウラシル (5FU)、またはインゲノール メブテート; 60日
   • レチノイド; 28日
   • マイクロダーマブレーションまたは表面のケミカルピーリング; 14日間
   • コルチコステロイドまたは抗生物質; 14日間。

7. -被験者は現在、訪問1の前の指定された期間内に以下のいずれかを持っている、または持っていた 研究者の意見では、研究薬治療または研究評価を妨げる標的病変上またはその近く：

   • 皮膚悪性腫瘍; 180日
   • 日焼け;現在
   • 前癌性（例： 光線性角化症);現在
   • ボディー アート (例: タトゥー、ピアスなど);現在
   • 過度の日焼け。 セルフタンニングローション/スプレーの使用は禁止されています。
8. -被験者には、治験薬の成分のいずれかに対する過敏症の病歴があります。
9. 被験者は現在皮膚疾患を患っています（例 乾癬、アトピー性皮膚炎、湿疹、日光による損傷)、または状態 (例: 研究者の意見では、研究への参加によって被験者を過度の危険にさらしたり、研究の実施や評価を妨げたりする可能性があります。
10. -治験薬の投与が行われた別の治療治験薬試験への参加 訪問1の30日前。