オキサリプラチンベースの化学療法のリーンボディマス正常化 (LEANOX)

包含基準:

• 年齢：18歳以上75歳まで。 組織学的に確認された結腸の腺癌。
• ステージ III の結腸癌の根治的切除を受けました。
• -2週間ごとに85 mg / m²のオキサリプラチンの用量で6か月のオキサリプラチンベースの補助化学療法を受ける予定です（簡易化されたFOLFOX 4レジメン）。
• 以下の臨床検査値は、含める前に28日以内に得られました:

WBC≧3000/mm3; ANC ≥1500/mm3; PLT ≥100,000/mm3; HgB≧10.0g/dl; 総ビリルビン≤1.5 x 正常上限 (UNL); -血清クレアチニン≤1.5 x UNL; -血清カルシウム≤1.2 x UNL;血清マグネシウム≤1.2 x UNL。

• -中心静脈アクセスラインが存在するか、化学療法または治療プロトコルを開始する前に中心ラインを配置する予定の患者。
• -登録の7日前までに行われた陰性妊娠検査（血清または尿）、出産の可能性のある女性のみ。
• 自分で、または支援を受けてアンケートに回答できる能力。
• 70 歳までの患者の ECOG パフォーマンス ステータス (PS) 0.1 が含まれ、70 歳から 75 歳までの患者の ECOG PS 0 が含まれます。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
• -研究目的で血液サンプルを提供することをいとわない患者
• フランスの社会保障制度に加入している患者

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性
• -出産の可能性のある男性または女性で、適切な避妊を採用することを望まない人 この研究には、既知の遺伝毒性、変異原性および催奇形性の作用を有する薬剤が含まれます
• -あらゆるグレードの既存の末梢神経障害。
• -オキサリプラチン、シスプラチン、タキサン、またはビンカアルカロイドなどの神経毒性化学療法による以前の治療。
• 1) 抗けいれん薬カルバマゼピン (例: Tegretol®)、フェニトイン (例: Dilantin®)、バルプロ酸 (例: Depakine®)、ガバペンチン (Neurontin®);プレガバリン（リリカ®）; ２）以下の向神経薬：ベンラファキシン（Ｅｆｆｅｘｏｒ（登録商標））、デスベンラファキシン（Ｐｒｉｓｔｉｑ（登録商標））、ミルナシプラン（Ｓａｖｅｌｌａ（登録商標））またはデュロキセチン（Ｃｙｍｂａｌｔａ（登録商標））； 3) 三環系抗うつ薬 (アミトリプチリンなど) または 4) 神経障害を予防または治療するために特別に投与されるその他の薬剤。
• 遺伝性/家族性神経障害の家族歴。
• -研究登録前の30日以内の別の投薬試験への参加
• -法律上の無能力または身体的、心理的社会的または地理的地位が干渉する 患者のインフォームドコンセントに署名する能力または研究を終了する能力
• -子宮頸部の上皮内がんおよび皮膚がん（基底細胞または扁平上皮細胞）を除いて、含める前の3年間の他の固形腫瘍の病歴 治療および制御。