この研究では、健康な男性が異なる用量の BI 730357 にどのように耐えられるか、またミダゾラムの代謝が BI 730357 によってどのような影響を受けるかをテストします。

包含基準:

• 完全な病歴、身体検査、バイタルサイン（血圧、脈拍数）、12誘導心電図（ECG）、および臨床検査に基づく治験責任医師の評価による健康な男性被験者
• 妊娠の可能性のある女性（WOCBP）のパートナーを持つ被験者は、治験薬の初回投与から治験薬の最後の投与後30日まで、男性の避妊法（コンドームまたは性的禁欲）を喜んで使用する必要があります。
• 年齢 18 歳から 45 歳まで (含む) 上映会で
• スクリーニング時の肥満指数 (BMI) が 18.5 ～ 29.9 kg/m2 (含む)
• 国際調和会議 - 適正臨床基準 (ICH-GCP) および現地の法律に従って、研究に参加する前に署名および日付を記入した書面によるインフォームドコンセント

除外基準

• 健康診断における所見（血圧、脈拍数、または心電図（ECG）を含む）が正常から逸脱し、治験責任医師によって臨床的に関連があると判断された場合
• 90 ～ 140 mmHg の範囲外の収縮期血圧、50 ～ 90 mmHg の範囲外の拡張期血圧、または 50 ～ 90 拍/分 (bpm) の範囲外の脈拍数の繰り返し測定
• 研究者が臨床関連性があると考える基準範囲外の検査値
• 治験責任医師によって臨床的に関連があると判断された併発疾患の証拠
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫、またはホルモンの障害
• 治験薬のPKを妨げる可能性のある胆嚢摘出術および/または消化管の手術（虫垂切除術および単純なヘルニア修復術を除く）
• 中枢神経系（CNS）の疾患（あらゆる種類の発作や脳卒中を含むがこれらに限定されない）、およびその他の関連する神経障害または精神障害
• 関連する起立性低血圧、失神、失神などの病歴
• 治験責任医師の判断で関連性があると考えられる慢性または急性感染症
• 関連するアレルギーまたは過敏症の病歴（治験薬またはその賦形剤に対するアレルギーを含む）
• 治験の結果に合理的に影響を与える可能性がある場合、治験薬の投与前30日以内の薬剤の使用（治験薬の投与を含む） QT/QTc間隔の延長）
• 治験薬の投与予定前60日以内に治験薬が投与された別の治験に参加している、または治験薬の投与を伴う別の治験に現在参加している
• タバコの使用（1日当たり紙巻きタバコ10本以上、葉巻3本以上、パイプ3本以上）
• アルコール乱用（1日あたり30g以上の摂取）
• 薬物乱用または薬物スクリーニング陽性
• 治験薬の投与前の30日以内、または治験中に献血を予定している100mLを超える献血
• 治験薬の投与前または治験期間中の1週間以内に過度の身体活動を行う意図がある
• トルサード・ド・ポワントの追加危険因子の病歴（心不全、低カリウム血症、またはQT延長症候群の家族歴など）
• 被験者は研究者によって含めるには不適当であると評価されます。たとえば、研究の要件を理解して遵守することができない、または研究に安全に参加できない状態にあるとみなされる
• 紫外線防御の規則を遵守したくない