В этом исследовании проверяется, как здоровые мужчины переносят разные дозы BI 730357 и как BI 730357 влияет на метаболизм мидазолама.

Критерии включения:

• Здоровые субъекты мужского пола по оценке исследователя, основанной на полном анамнезе, физическом осмотре, основных показателях жизнедеятельности (артериальное давление, частота пульса), электрокардиограмме (ЭКГ) в 12 отведениях и клинических лабораторных тестах.
• Субъекты с партнером, который является женщиной детородного возраста (WOCBP), должны быть готовы использовать мужскую контрацепцию (презерватив или половое воздержание) с момента первого введения исследуемого препарата до 30 дней после последнего введения исследуемого препарата.
• Возраст от 18 до 45 лет (включительно) на просмотре
• Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 29,9 кг/м2 (включительно) при скрининге
• Подписанное и датированное письменное информированное согласие до включения в исследование в соответствии с Международной конференцией по гармонизации — надлежащей клинической практике (ICH-GCP) и местным законодательством.

Критерий исключения

• Любые результаты медицинского осмотра (включая кровяное давление, частоту пульса или электрокардиограмму (ЭКГ)), отклоняющиеся от нормы и расцениваемые исследователем как клинически значимые.
• Повторное измерение систолического артериального давления за пределами диапазона от 90 до 140 мм рт.ст., диастолического артериального давления за пределами диапазона от 50 до 90 мм рт.ст. или частоты пульса за пределами диапазона от 50 до 90 ударов в минуту (уд/мин)
• Любое лабораторное значение за пределами референтного диапазона, которое исследователь считает клинически значимым.
• Любые признаки сопутствующего заболевания, признанного исследователем клинически значимыми.
• Желудочно-кишечные, печеночные, почечные, респираторные, сердечно-сосудистые, метаболические, иммунологические или гормональные нарушения
• Холецистэктомия и/или операция на желудочно-кишечном тракте (за исключением аппендэктомии и простой пластики грыжи), которые могут повлиять на фармакокинетику исследуемого препарата.
• Заболевания центральной нервной системы (ЦНС) (включая, помимо прочего, любые виды судорог или инсульта) и другие соответствующие неврологические или психические расстройства.
• История соответствующей ортостатической гипотензии, обмороков или потери сознания
• Хронические или острые инфекции, имеющие значение, по мнению исследователя
• История соответствующей аллергии или гиперчувствительности (включая аллергию на исследуемый препарат или его вспомогательные вещества)
• Использование наркотиков в течение 30 дней до введения исследуемого препарата, если это может обоснованно повлиять на результаты исследования (в т.ч. удлинение интервала QT/QTc)
• Участие в другом испытании, в котором исследуемый препарат применялся в течение 60 дней до запланированного введения исследуемого препарата, или текущее участие в другом испытании, связанном с введением исследуемого препарата
• Употребление табака (более 10 сигарет или 3 сигар или 3 трубок в день)
• Злоупотребление алкоголем (употребление более 30 г в сутки)
• Злоупотребление наркотиками или положительный результат скрининга на наркотики
• Сдача крови более 100 мл в течение 30 дней до введения исследуемого препарата или предполагаемая сдача крови во время исследования
• Намерение выполнять чрезмерные физические нагрузки в течение одной недели до введения исследуемого препарата или во время исследования
• Наличие в анамнезе дополнительных факторов риска развития пируэтной тахикардии (таких как сердечная недостаточность, гипокалиемия или семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QT)
• Субъект оценивается Исследователем как непригодный для включения; например, считается, что он не в состоянии понять и соблюдать требования исследования или имеет состояние, которое не позволяет безопасно участвовать в исследовании.
• Нежелание соблюдать правила защиты от УФ-излучения