MonaLisa Touch 無作為化二重盲検プラセボ対照研究

研究デザイン: 介入をランダムに割り当てることで、治療効果の偏りや不正確な推定につながる可能性のある未知または計り知れない交絡変数の影響を排除できます。 また、無作為化はベースライン変数による交絡を排除し、盲検化は共介入による交絡を排除するため、介入の観察された効果が他の治療法の差別的な使用によるものである可能性を排除します。 最良の比較は、参加者、研究者、および研究スタッフを盲検化できるプラセボ コントロールです。 観察研究に対する試験の利点は、因果関係を実証できることです。

背景: 更年期の泌尿生殖器症候群は、性交中の外陰部のかゆみまたは痛み、膣の乾燥、尿意切迫感、頻尿および頻繁な膀胱感染症の症状を伴う、膣および外陰部の解剖学的構造の進行性の悪化をもたらす、エストロゲン欠乏による閉経後の女性の状態です。 それは最終的に、膣出血、点状出血、膣狭窄または狭窄、および性交痛の予想による骨盤筋の緊張亢進につながる可能性があります. 緊張亢進自体は、骨盤の圧迫や痛みを引き起こす可能性があります。

したがって、GSM は慢性進行性の疾患状態であり、治療せずに放置すると、膣および泌尿器科に悲惨な結果をもたらす可能性があります。

MonaLisa Touch は、膣組織を刺激する DEKA パルスを使用して特別に設計されたフラクショナル CO2 レーザーです。 それは非常に正確な方法で送達され、プロテオグリカンの合成による血流の増加と基質の膨隆により、膣pHの改善と膣組織の保湿を伴うコラーゲンの合成と膣上皮の層化をもたらします。 、ヒアルロン酸、コラーゲン。

MonaLisa Touch の最初の試験では、膣検査と患者満足度スコアの大幅な改善という有望な結果が示されました。