Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de MonaLisa Touch

Diseño del estudio: la asignación aleatoria de la intervención puede eliminar la influencia de variables de confusión desconocidas o inconmensurables que, de lo contrario, podrían conducir a una estimación sesgada e incorrecta del efecto del tratamiento. Además, la aleatorización elimina la confusión por las variables de referencia y el cegamiento elimina la confusión por las cointervenciones, eliminando así la posibilidad de que los efectos observados de la intervención se deban al uso diferencial de otros tratamientos. La mejor comparación es el control con placebo que permite que los participantes, los investigadores y el personal del estudio estén cegados. La ventaja del ensayo sobre un estudio observacional es la capacidad de demostrar causalidad.

Antecedentes: El síndrome genitourinario de la menopausia es una condición de las mujeres posmenopáusicas debido a la deprivación de estrógenos que resulta en un empeoramiento progresivo de la anatomía vaginal y vulvar con síntomas de prurito o dolor vulvar durante el coito, sequedad vaginal, urgencia y frecuencia urinaria e infecciones vesicales frecuentes. En última instancia, podría provocar sangrado vaginal, hemorragias petequiales, estrechamiento o estenosis vaginal e hipertonicidad de los músculos pélvicos debido a la anticipación del dolor coital. La hipertonicidad por sí sola puede causar presión o dolor pélvico.

Por lo tanto, el GSM es un estado de enfermedad crónica progresiva que, si no se trata, podría tener graves consecuencias vaginales y uroginecológicas.

MonaLisa Touch es un láser de CO2 fraccionado que ha sido especialmente diseñado con el pulso DEKA para estimular el tejido vaginal. Se administra de manera muy precisa y da como resultado la síntesis de colágeno y la estratificación del epitelio vaginal con una mejora del pH vaginal y la hidratación del tejido vaginal debido al aumento del flujo sanguíneo y la turgencia de la sustancia fundamental a partir de la síntesis de los proteoglicanos. , ácido hialurónico y colágeno.

Los ensayos iniciales de MonaLisa Touch han mostrado resultados prometedores con una mejora significativa en los exámenes vaginales y las puntuaciones de satisfacción de las pacientes.