Estudo MonaLisa Touch Randomizado, Duplo-Cego e Controlado por Placebo

Desenho do estudo: A atribuição aleatória da intervenção pode eliminar a influência de variáveis ​​de confusão desconhecidas ou imensuráveis ​​que, de outra forma, podem levar a uma estimativa tendenciosa e incorreta do efeito do tratamento. Além disso, a randomização elimina a confusão por variáveis ​​de linha de base e o cegamento elimina a confusão por cointervenções, eliminando assim a possibilidade de que os efeitos observados da intervenção sejam devidos ao uso diferencial de outros tratamentos. A melhor comparação é o controle placebo, que permite que os participantes, investigadores e equipe do estudo fiquem cegos. A vantagem do julgamento sobre um estudo observacional é a capacidade de demonstrar causalidade.

Introdução: A síndrome geniturinária da menopausa é uma condição de mulheres na pós-menopausa devido à privação de estrogênio que resulta em piora progressiva da anatomia vaginal e vulvar com sintomas de coceira vulvar ou dor durante a relação sexual, secura vaginal, urgência e frequência urinária e infecções freqüentes da bexiga. Em última análise, pode levar a sangramento vaginal, hemorragias petequiais, estreitamento ou estenose vaginal e hipertonicidade dos músculos pélvicos devido à antecipação da dor durante o coito. A hipertonicidade por si só pode causar pressão ou dor pélvica.

Assim, o GSM é um estado de doença progressiva crônica que, se não for tratado, pode ter consequências vaginais e uroginecológicas terríveis.

O MonaLisa Touch é um laser de CO2 fracionado especialmente desenvolvido com o pulso DEKA para estimular o tecido vaginal. É entregue de maneira muito precisa e resulta na síntese de colágeno e estratificação do epitélio vaginal com melhora do pH vaginal e hidratação do tecido vaginal devido ao aumento do fluxo sanguíneo e turgidez da substância fundamental da síntese dos proteoglicanos , ácido hialurônico e colágeno.

Os testes iniciais do MonaLisa Touch mostraram resultados promissores com melhora significativa nos exames vaginais e nas pontuações de satisfação do paciente.