MonaLisa Touch Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Дизайн исследования: случайное назначение вмешательства может устранить влияние неизвестных или неизмеримых смешивающих переменных, которые в противном случае могут привести к предвзятой и неправильной оценке эффекта лечения. Кроме того, рандомизация устраняет смешивание исходных переменных, а ослепление устраняет смешивание из-за совместных вмешательств, тем самым исключая возможность того, что наблюдаемые эффекты вмешательства связаны с дифференцированным использованием других методов лечения. Лучшим сравнением является плацебо-контроль, который позволяет ослепить участников, исследователей и исследовательский персонал. Преимущество испытания перед обсервационным исследованием заключается в возможности продемонстрировать причинно-следственную связь.

Актуальность: Мочеполовой синдром менопаузы — это состояние женщин в постменопаузе из-за дефицита эстрогена, которое приводит к прогрессирующему ухудшению анатомии влагалища и вульвы с симптомами зуда или боли во время полового акта, сухости влагалища, неотложных и частых мочеиспусканий и частых инфекций мочевого пузыря. В конечном итоге это может привести к вагинальному кровотечению, петехиальным кровоизлияниям, сужению или стенозу влагалища и гипертонусу тазовых мышц из-за ожидания коитальной боли. Гипертонус сам по себе может вызвать тазовое давление или боль.

Таким образом, GSM является хроническим прогрессирующим болезненным состоянием, которое, если его не лечить, может иметь тяжелые вагинальные и урогинекологические последствия.

MonaLisa Touch — это фракционный CO2-лазер, специально разработанный с импульсом DEKA для стимуляции тканей влагалища. Он доставляется очень точным образом и приводит к синтезу коллагена и расслоению вагинального эпителия с улучшением pH влагалища и увлажнением вагинальной ткани за счет усиления кровотока и тургезии основного вещества в результате синтеза протеогликанов. , гиалуроновая кислота и коллаген.

Первоначальные испытания MonaLisa Touch показали многообещающие результаты со значительным улучшением вагинальных исследований и показателей удовлетворенности пациентов.