CRS/HIPEC 後の Alvimopan とプラセボの第 2 相 RCT (ILEUS)

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲。
• オープン（非低侵襲）CRS/HIPECを受ける予定。
• 静脈内オピオイドによる術後疼痛管理を受ける予定。
• 年齢 > 18 歳。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2。
• -治験薬の投与を開始する前の妊娠検査が陰性の出産の可能性のある女性。

除外基準:

• -予定された手術の直前に7日以上連続してオピオイドを使用した。
• Child-Pugh クラス C 肝障害。
• 末期腎疾患 (GFR < 15 mL/分/1.73 m2 および/または腹膜透析または血液透析中)。
• 完全な機械的腸閉塞。
• 禁忌または術後の経口薬に耐えられない。
• CRS/HIPEC 後の消化管オストミーの存在。
• -CRS / HIPEC中に実行される膵臓または胃の吻合。
• -治療研究者の裁量で、アルビモパンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応または過敏症の病歴。
• -治験責任医師の意見では、研究治療を受ける能力を損なう重度または制御不能な医学的障害（すなわち 制御されていない糖尿病、慢性腎疾患、慢性肺疾患または活動性で制御されていない感染症、精神疾患/研究要件の遵守を制限する社会的状況)。
• -予定された手術の12か月前の心筋梗塞の病歴。
• 妊娠中または授乳中。