成人の安定した気管支拡張症における吸入A1AT

慢性気管支感染症の気管支拡張症患者におけるα-1-抗トリプシン吸入の効果。

はじめに: 気管支拡張症の主な特徴の 1 つは、慢性で無秩序な好中球性気管支炎症です。 過度の好中球エラスターゼ (NE) 活性は、気管支拡張症における気道の炎症と進行性肺損傷を特徴付けるプロテアーゼと抗タンパク質分解酵素の間の特徴的な不均衡の一部として広く説明されています。

α-1-アンチトリプシン (A1AT) は、好中球エラスターゼを含む炎症細胞の酵素から肺組織を保護することに関与するプロテアーゼ阻害剤であり、その濃度は急性および慢性炎症の場合に上昇します。 その減少または欠如は、喫煙にさらされた場合の特定の種類の肺気腫の発症に関連しています.

さらに、気管支拡張症では、慢性気管支感染症と炎症性調節不全の結果として、そのレベルが低下する可能性があります。

目的:

1. 対照群（気管支拡張症のない患者）と比較して、安定した状態で慢性気道感染症の気管支拡張症患者の気管支肺胞洗浄液（BAL）で、総および遊離NEの濃度、NE阻害能力、およびA1ATレベルを調査しました。
2. 気管支拡張症および慢性気管支感染症の患者における治療の 1 か月後に、総および遊離 NE および A1AT の BAL 濃度と NE の抑制能力に対する吸入 A1AT (プロラスチン) の効果を評価しました (プラセボ対照試験) 研究デザイン: 単純盲検プラセボ-対照ランダム化臨床試験

方法:

安定した非嚢胞性線維症気管支拡張症および慢性気管支感染症を有する 19 人の患者と、気管支拡張症のない 10 人の患者 (対照群) は、BAL 分析を行うために気管支鏡検査を受けました。

19 人の気管支拡張症患者は、10ml の 0.9% 生理食塩水で希釈した吸入 A1AT 250mg を 1 か月間 1 日 1 回投与する群 (グループ A、n: 10) またはプラセボ (10ml 0.9% の生理食塩水; グループ B、n: 9) に無作為に割り当てられました。 A1AT と NE を再分析するために、治療終了の 24 時間後 (1 か月) に両方のグループ (A と B) で新しい BAL が実行されました。

気管支拡張症の臨床的、微生物学的、生化学的、機能的および放射線学的特徴、および両腕に対する治療の潜在的な副作用も、治療前（ベースライン）、治療の7、15、30日、および治療後の1および2か月のフォローアップ訪問で記録されました。治療終了。 この試験は、スペイン保健省 (試験番号 95/256) および地元の倫理委員会 (AC(HG) 44/95) によって承認され、すべての患者が書面による同意に署名しました。