TAO 不安神経症・うつ病外来治験
ウェーバー・ヒューマン・サービスにおける TAO で増強された不安および抑うつの治療と通常の治療 (TAU) の比較
調査の概要
詳細な説明
効果的な治療リソースへのアクセスは、問題行動の健康において遍在する問題です。 低コストでより簡単にアクセスできる効果的な介入が必要です。 このスタッドでは、2 つの治療モデルの結果を比較します。1) 実験群であるセラピー アシスタンス オンライン (TAO)、および 2) 比較群である通常どおりの治療。
TAO グループ TAO は、患者教育、サポート、説明責任をデジタルで提供するための一連のツールです。 教育資料は、不安またはうつ病のエビデンスに基づくプロトコルに基づいた治療法で編成されています。 TAO の参加者は、コンピューター ラボで週 1 回のグループに参加します。 各参加者は、インタラクティブな教育モジュールを完了し、グループ リーダーと簡単なセッションを行い、コンテンツの適用について話し合います。 参加者は、スキルを練習し、学習を強化するためにセッション間で使用できるコンパニオン アプリにアクセスできます。
通常のグループとしての治療 - 心理社会的評価が完了し、治療計画が策定された後、クライアントは、診断に応じて、個別およびグループの治療セッション、症例管理サービス、投薬管理サービスを提供されます。 個人およびグループ療法は、本質的に一般的なものであることがよくありますが、心理教育マルチファミリーグループや病気管理回復など、構造化されたエビデンスに基づいた治療法が提供されています.
潜在的な参加者は、最初の評価とスクリーニングを受けて、診断、研究への適切性、および必要なケアのレベルを決定します。 インフォームドコンセントには、参加への同意が治療へのアクセスに影響しないことを示す声明が含まれます。 参加を希望されない方は通常通り診療いたします。 参加に同意した患者は、通常の治療またはTAOで増強された治療のいずれかに無作為に割り当てられます。
紹介と無作為化プロセス -
- セラピストは、包含基準を満たすクライアントを特定します。
- 臨床医は、TAO サポート サービスの利用可能性と現在の研究について説明し、クライアントに参加を勧めます。
- クライアントが参加に同意した場合、臨床医は研究について説明し、クライアントに参加同意書に署名してもらい、顧客ケアに電話して、クライアントが実験グループ (A) または対照グループ (B) に属するかどうかを判断します。
- クライアントが実験グループに割り当てられている場合、臨床医はクライアントが毎週 TAO サポート サービスに参加する時間を選択するのを手伝います。 臨床医は再び参加の利点を説明し、参加の約束を求め、クライエントの参加への矛盾を解決する手助けをします。
- クライアントが通常通り治療を受ける場合、臨床医はクライアントがグループセッションに参加する時間を選択するのを手伝います.
- その後、紹介元の臨床医はグループセラピストにメールを送り、紹介を知らせます。
見込み顧客へのTAOサポートサービスのご紹介 -
- TAO サポート サービスに関する情報を共有する許可を求める
- TAO システムは、コンピュータ上で完成した電子システムを通じて精神保健サービスを提供していることを説明します。 クライアントは、ビデオを見て、約 45 分から 1 時間、毎週 1 回、8 週間、コンピューターでモジュールを完了します。
- これらのサポートサービスへの参加が症状を軽減することが他の研究で示されていること、およびこれがWHSのクライアントに役立つかどうかを判断するための現在の研究が進行中であることを説明してください.
- クライアントに調査への参加を依頼し、調査への参加に同意しても TAO システムへのアクセスが保証されないことを知らせます。
クライアントが同意する場合 -
- クライアントに参加同意書に署名してもらいます。
- クライアントが TAO システムまたはコントロール グループに割り当てられているかどうかを確認するには、カスタマー ケアにお問い合わせください。
- TAO システムに割り当てられている場合は、クライアントが TAO セッションのためにいつどこで会うべきかを知るのを助けます。 グループ リーダーに連絡して、クライアント情報を伝えます。
対策
実験群 (TAO) と対照群 (TAU) の両方の参加者は、摂取時とその後の各セッションで OQ-45 を完了します。 TAO の参加者は、コンピューター ラボのコンピューターで各グループ セッションの直前に行動健康測定-20 も完了します。
実験グループ (TAO) と対照グループ (TAU) の両方の参加者は、摂取時および各グループ セッションで OQ-45 を完了します。 WE ウェルビーイング スケール。
セッションが完了しました。 人口統計。
科目
被験者は、ウェーバーヒューマンサービスで不安やうつ病の治療を求めているクライアントです。 すべての参加者は、包含基準を満たす成人 (18 歳以上) になります。 参加に同意したクライアントは、治療条件にランダムに割り当てられます。 治療条件ごとに50人のクライアントを登録し、数に達するまで登録を続けます。 積極的な治療は8週間で、フォローアップは3か月です。 参加者は、参加に対する報酬を受け取ることはありません。
(TAO Connect、Inc.)TCIの研究者は、被験者と直接接触することはありません。 すべてのデータ収集は、コンピューター システムを通じて行われます。 クライアントがテクニカル サポートを必要とする場合、TCI テクニカル サポート スタッフは最小限の PHI (名前、ログイン、電子メール アドレス) を持っています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Utah
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Ogden、Utah、アメリカ、84401
- Weber Human Services
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- うつ病または不安症の一次診断または二次診断を受けた治療の最初の月のクライアント。 これには、すべての形態のうつ病および/または不安障害が含まれます。
除外基準:
- サービスの利用可能性が高い (LUSI) サービスの「高い」または「一貫したユーザー」の指定を伴う慢性うつ病。 これらのクライアントは、Illness Management Recovery に照会する必要があります。
- 統合失調症、またはその他の形態の活動性精神病のクライアント。
- 物質依存症のお客様。
- パーソナリティ障害のお客様。
- 知的機能がTAOのシステムや資料の理解を妨げるクライアント。
- クライアントは、過去 3 か月間、不安障害やうつ病の治療を受けていてはなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:TAO(セラピーアシストオンライン)
TAO の参加者は、コンピューター ラボで週 1 回のグループに参加します。
各参加者は、エビデンスに基づいた不安および/またはうつ病のプロトコル化された治療法を使用してインタラクティブな教育モジュールを完了し、グループリーダーと簡単なセッションを行ってコンテンツの適用について話し合います。
参加者は、スキルを練習し、学習を強化するためにセッション間で使用できるコンパニオン アプリにアクセスできます。
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プロトコル化されたオンライン教育モジュール。セラピストとの簡単なやり取りと、モバイル アプリによる実践サポートを備えています。
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ACTIVE_COMPARATOR:通常通りの治療
心理社会的評価が完了し、治療計画が策定された後、クライアントには、診断に応じて、個人およびグループの治療セッション、ケース管理サービス、および投薬管理サービスが提供されます。
個人およびグループ療法は、本質的に一般的なものであることがよくありますが、心理教育マルチファミリーグループや病気管理回復など、構造化されたエビデンスに基づいた治療法が提供されています.
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本質的に一般的な個人およびグループ療法
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果アンケート-45
時間枠:摂取時、8週間、12週間 - スコアの変化
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OQ-45 は、症状の変化を評価する 45 の質問調査であり、心理療法で最も一般的に使用される変化の尺度です。 OQ-45 には、1 つの一般的なスケールと 3 つのサブスケールがあります。
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摂取時、8週間、12週間 - スコアの変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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