Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAO:n avohoitotutkimus ahdistukseen ja masennukseen

keskiviikko 3. tammikuuta 2018 päivittänyt: Sherry Benton, TAO Connect, Inc.

TAO:lla täydennetyn ahdistuneisuuden ja masennuksen hoidon vertailu tavalliseen hoitoon (TAU) Weber Human Services -palvelussa

Tehokkaiden hoitoresurssien saatavuus on yleinen ongelma käyttäytymisen terveydessä. Tarvitaan tehokkaita toimenpiteitä, jotka ovat helpommin saatavilla halvemmalla. Tässä tutkimuksessa verrataan tuloksia kahdelle hoitomallille: 1) koeryhmä, Therapy Assistance Online (TAO) ja 2) vertailuryhmä, hoito tavalliseen tapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehokkaiden hoitoresurssien saatavuus on yleinen ongelma käyttäytymisen terveydessä. Tarvitaan tehokkaita toimenpiteitä, jotka ovat helpommin saatavilla halvemmalla. Tämä tutkimus vertailee tuloksia kahdelle hoitomallille: 1) koeryhmä, Therapy Assistance Online (TAO) ja 2) vertailuryhmä, hoito tavalliseen tapaan.

TAO-ryhmä TAO on työkalupaketti potilaan koulutuksen, tuen ja vastuullisuuden tarjoamiseen digitaalisesti. Oppimateriaalit on järjestetty todisteisiin perustuvaan hoitoon ahdistuksen tai masennuksen hoitoon. TAO:n osallistujat osallistuvat kerran viikossa järjestettävään ryhmään tietokonelaboratoriossa. Jokainen osallistuja suorittaa interaktiivisen koulutusmoduulin ja pitää lyhyen istunnon ryhmänjohtajan kanssa keskustellakseen sisällön soveltamisesta. Osallistujilla on pääsy kumppanisovellukseen, jota he voivat käyttää istuntojen välillä harjoitellakseen taitojaan ja vahvistaakseen oppimista.

Hoito tavallisena ryhmänä - Psykososiaalisen arvioinnin ja hoitosuunnitelman laatimisen jälkeen asiakkaille tarjotaan yksilö- ja ryhmäterapiatunteja, tapaushallintapalveluita sekä lääkityshallintapalveluita diagnoosista riippuen. Yksilö- ja ryhmäterapia on usein myös luonteeltaan yleistä, vaikka tarjolla onkin joitain jäsenneltyjä, näyttöön perustuvia hoitoja, kuten Psycho-Education Multi-Family Group ja Illness Management Recovery.

Potentiaaliset osallistujat saavat alustavan arvioinnin ja seulonnan diagnoosin, tutkimuksen sopivuuden ja tarvittavan hoidon tason määrittämiseksi. Tietoinen suostumus sisältää lausunnon siitä, että suostumus osallistumiseen ei vaikuta hoitoon pääsyyn. Ne, jotka eivät halua osallistua, saavat hoitoa normaalisti. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, määrätään satunnaisesti joko normaaliin hoitoon tai TAO:lla täydennettyyn hoitoon.

Suositus- ja satunnaistamisprosessi -

  1. Terapeutti tunnistaa asiakkaan, joka täyttää osallistumiskriteerit.
  2. Kliinikko selittää TAO-tukipalvelujen saatavuuden ja meneillään olevan tutkimuksen sekä kutsuu asiakkaan osallistumaan.
  3. Jos asiakas suostuu osallistumaan, kliinikko selittää tutkimuksen ja pyytää asiakasta allekirjoittamaan suostumuslomakkeen ja soittamaan asiakaspalveluun selvittääkseen, kuuluuko asiakas koeryhmään (A) vai kontrolliryhmään (B).
  4. Jos asiakas on määrätty koeryhmään, kliinikko auttaa asiakasta valitsemaan ajan, jolloin hän osallistuu TAO-tukipalveluihin viikoittain. Kliinikko selittää jälleen osallistumisen edut, pyrkii sitoutumaan osallistumiseen ja auttaa ratkaisemaan asiakkaan osallistumisen epävakaisuuden.
  5. Jos asiakas on määrätty hoitoon tavalliseen tapaan, kliinikko auttaa asiakasta valitsemaan ajan, jolloin hän osallistuu ryhmäistuntoon.
  6. Lähetteen lähettänyt kliinikko lähettää sitten sähköpostia ryhmäterapeutille ja ilmoittaa hänelle lähetyksestä.

TAO:n tukipalvelujen esittely potentiaalisille asiakkaille -

  1. Pyydä lupaa jakaa tietoja TAO:n tukipalveluista
  2. Selitä, että TAO-järjestelmä tarjoaa mielenterveyspalveluita tietokoneella täytetyn sähköisen järjestelmän kautta. Asiakkaat katsovat videoita ja suorittavat moduuleja tietokoneella noin 45 minuutista tuntiin kerran viikossa 8 viikon ajan.
  3. Selitä, että osallistumisen näihin tukipalveluihin on muissa tutkimuksissa osoitettu vähentävän oireita ja että parhaillaan on käynnissä tutkimus sen määrittämiseksi, onko tästä apua WHS:n asiakkaille.
  4. Kutsu asiakas osallistumaan tutkimukseen kertomalla hänelle, että tutkimukseen osallistuminen ei takaa pääsyä TAO-järjestelmään.
  5. Jos asiakas suostuu -

    1. Pyydä asiakasta allekirjoittamaan suostumuslomake.
    2. Ota yhteyttä asiakaspalveluun selvittääksesi, onko asiakas liitetty TAO-järjestelmään vai ohjausryhmään.
  6. Jos hänet on määrätty TAO-järjestelmään, auta asiakasta tietämään, milloin ja missä tavata TAO-istuntoa varten. Ota yhteyttä ryhmänjohtajaan ja kerro asiakastiedot.

Toimenpiteet

Osallistujat sekä koeryhmän (TAO) että kontrolliryhmän hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) suorittavat OQ-45:n oton yhteydessä ja jokaisessa myöhemmässä istunnossa. TAO:n osallistujat suorittavat myös Behavioral Health Measure-20:n juuri ennen jokaista ryhmäistuntoa tietokoneella tietokonelaboratoriossa.

Sekä koeryhmän (TAO) että kontrolliryhmän (TAU) osallistujat suorittavat OQ-45:n oton yhteydessä ja jokaisessa ryhmäistunnossa. WE Hyvinvointiasteikko.

Istunnot suoritettu. Väestötiedot.

Aiheet

Kohteet ovat Weber Human Services -palvelusta ahdistuneisuuteen ja masennukseen hoitoon hakevia asiakkaita. Kaikki osallistujat ovat aikuisia (18 ja sitä vanhemmat), jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Asiakkaat, jotka suostuvat osallistumaan, määrätään satunnaisesti hoitoon. Otamme mukaan viisikymmentä asiakasta hoitotilannetta kohti ja ilmoittautuminen jatkuu, kunnes määrä saavutetaan. Aktiivinen hoito kestää 8 viikkoa ja seuranta 3 kuukauden kuluttua. Osallistujat eivät saa osallistumisesta palkkiota.

(TAO Connect, Inc.) TCI:n tutkijoilla ei ole suoraa yhteyttä koehenkilöihin. Kaikki tiedonkeruu tapahtuu tietokonejärjestelmän kautta. TCI:n teknisen tuen henkilöstöllä on minimaaliset PHI:t: nimi, kirjautumistunnus, sähköpostiosoite, jos asiakas tarvitsee teknistä tukea.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84401
        • Weber Human Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäisen hoitokuukauden asiakkaat, joilla on primaarinen tai toissijainen masennuksen tai ahdistuksen diagnoosi. Tämä sisältää kaikki masennuksen ja/tai ahdistuneisuushäiriön muodot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen masennus, jossa on LUSI-määritelmä palveluiden "korkeaksi" tai "jatkuvaksi käyttäjäksi". Nämä asiakkaat tulee ohjata sairaudenhoitoon.
  • Skitsofreniaa tai muuta aktiivista psykoosia sairastavat asiakkaat.
  • Asiakkaat, joilla on päihderiippuvuushäiriö.
  • Asiakkaat, joilla on persoonallisuushäiriöitä.
  • Asiakkaat, joiden henkinen toiminta estäisi TAO-järjestelmän ja materiaalien ymmärtämisen.
  • Asiakas ei saa olla ollut hoidossa ahdistuneisuuden ja masennuksen vuoksi viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TAO (Therapy Assisted Online)
TAO:n osallistujat osallistuvat kerran viikossa järjestettävään ryhmään tietokonelaboratoriossa. Jokainen osallistuja suorittaa interaktiivisen koulutusmoduulin käyttämällä todisteisiin perustuvaa ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen hoitoa, ja pitää lyhyen istunnon ryhmän johtajan kanssa keskustellakseen sisällön soveltamisesta. Osallistujilla on pääsy kumppanisovellukseen, jota he voivat käyttää istuntojen välillä harjoitellakseen taitojaan ja vahvistaakseen oppimista.
protokolloidut online-koulutusmoduulit, joissa on lyhyt terapeuttivuorovaikutus ja harjoitustuki mobiilisovelluksella.
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito normaalisti
Psykososiaalisen arvioinnin ja hoitosuunnitelman laatimisen jälkeen asiakkaille tarjotaan diagnoosista riippuen yksilö- ja ryhmäterapiatunteja, tapaushallintapalveluita ja lääkityshallintapalveluita. Yksilö- ja ryhmäterapia on usein myös luonteeltaan yleistä, vaikka tarjolla onkin joitain jäsenneltyjä, näyttöön perustuvia hoitoja, kuten Psycho-Education Multi-Family Group ja Illness Management Recovery.
Yksilö- ja ryhmäterapia, luonteeltaan yleinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuloskysely-45
Aikaikkuna: Ottaessa, 8 viikkoa, 12 viikkoa - tulosten muutos

45 kysymyksen kyselytutkimuksessa, jossa arvioidaan oireiden muutosta, OQ-45 on yleisimmin käytetty muutoksen mitta psykoterapiassa. OQ-45:ssä on yksi yleisasteikko ja 3 alaasteikkoa.

  1. Oireiden hätäasteikon pisteet vaihtelevat 0–100 ja kliininen raja on 36. Luotettava muutos ilmaistaan, kun asiakkaan pisteet muuttuvat 10 pistettä tai enemmän.
  2. Ihmissuhteiden asteikon pisteet vaihtelevat 0-44, kliininen raja on 15, luotettava muutos, kun asiakkaan pisteet muuttuvat 8 pistettä tai enemmän.
  3. Sosiaalinen rooli asteikko, pisteet vaihtelevat 0-36, kliininen raja on 12 tai enemmän, luotettava muutos on muutos 7 pistettä tai enemmän
Ottaessa, 8 viikkoa, 12 viikkoa - tulosten muutos

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAO001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietojen jakaminen käyttäytymisen terveyteen on lailla kielletty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terapiaapu verkossa

3
Tilaa