Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAO ambulant forsøg for angst og depression

3. januar 2018 opdateret af: Sherry Benton, TAO Connect, Inc.

Sammenligning af behandling for angst og depression udvidet med TAO med Treatment as Usual (TAU) i Weber Human Services

Adgang til effektive behandlingsressourcer er et allestedsnærværende problem i adfærdsmæssig sundhed. Der er behov for effektive interventioner, der er lettere tilgængelige til en lavere pris. Denne undersøgelse vil sammenligne resultater for to behandlingsmodeller: 1) Forsøgsgruppen, Therapy Assistance Online (TAO), og 2) sammenligningsgruppen, behandling som sædvanlig.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Adgang til effektive behandlingsressourcer er et allestedsnærværende problem i adfærdsmæssig sundhed. Der er behov for effektive interventioner, der er lettere tilgængelige til en lavere pris. Denne undersøgelse vil sammenligne resultater for to behandlingsmodeller: 1) Forsøgsgruppen, Therapy Assistance Online (TAO), og 2) sammenligningsgruppen, behandling som sædvanlig.

TAO-gruppen TAO er en suite af værktøjer til at give patientuddannelse, støtte og ansvarlighed leveret digitalt. Undervisningsmateriale er organiseret i en evidensbaseret protokolstyret behandling for angst eller depression. TAO-deltagere vil deltage i en gruppe én gang om ugen i et computerlaboratorium. Hver deltager vil gennemføre et interaktivt uddannelsesmodul og have en kort session med gruppelederen for at diskutere anvendelsen af ​​indholdet. Deltagerne vil have adgang til en ledsagende app, de kan bruge mellem sessionerne til at øve færdigheder og styrke læring.

Behandling som sædvanlig gruppe - Efter afslutningen af ​​en psykosocial vurdering og udvikling af en behandlingsplan tilbydes klienter individuelle og gruppeterapisessioner, sagsbehandlingstjenester og medicinhåndteringsydelser afhængigt af diagnoserne. Individuel og gruppeterapi er ofte også generisk af natur, selvom nogle strukturerede, evidensbaserede behandlinger tilbydes, såsom Psycho-Education Multi-Family Group og Illness Management Recovery.

Potentielle deltagere vil modtage en indledende evaluering og screening for at bestemme diagnose, egnethed til undersøgelsen og det nødvendige plejeniveau. Informeret samtykke vil omfatte en erklæring, der angiver, at aftale om deltagelse ikke vil påvirke adgangen til behandling. De, der ikke ønsker at deltage, vil blive behandlet som normalt. Patienter, der accepterer at deltage, vil blive tilfældigt tildelt enten behandling som sædvanlig eller behandling suppleret med TAO.

Henvisnings- og randomiseringsproces -

  1. Terapeuten identificerer en klient, der opfylder inklusionskriterierne.
  2. Klinikeren forklarer tilgængeligheden af ​​TAO-støttetjenesterne og den aktuelle undersøgelse og inviterer klienten til at deltage.
  3. Hvis klienten accepterer at deltage, vil klinikeren forklare undersøgelsen og få klienten til at underskrive samtykkeerklæringen og ringe til kundepleje for at afgøre, om klienten vil være i forsøgsgruppen (A) eller kontrolgruppen (B).
  4. Hvis klienten tildeles forsøgsgruppen, vil klinikeren hjælpe klienten med at vælge et tidspunkt for at deltage i TAO-støttetjenesterne hver uge. Klinikeren vil igen forklare fordelene ved deltagelse, søge en forpligtelse til at deltage og hjælpe med at løse enhver ambivalens hos klienten om at deltage.
  5. Hvis klienten tildeles behandling som sædvanlig, vil klinikeren hjælpe klienten med at vælge et tidspunkt for at deltage i gruppesessionen.
  6. Den henvisende kliniker vil derefter e-maile gruppeterapeuten for at informere ham/hende om henvisningen.

Introduktion af TAO Support Services til potentielle kunder -

  1. Bed om tilladelse til at dele oplysninger om TAO Support Services
  2. Forklar, at TAO-systemet leverer mentale sundhedsydelser gennem et elektronisk system, der udfyldes på en computer. Kunder ser videoer og gennemfører moduler på en computer i cirka 45 minutter til en time, én gang hver uge i 8 uger.
  3. Forklar, at deltagelse i disse støttetjenester har vist sig i andre undersøgelser at reducere symptomer, og at en aktuel undersøgelse er i gang for at afgøre, om dette vil vise sig nyttigt for klienter på WHS.
  4. Inviter klienten til at deltage i undersøgelsen, og lad ham/hende vide, at samtykke til at deltage i undersøgelsen ikke garanterer adgang til TAO-systemet.
  5. Hvis kunden er enig -

    1. Få klienten til at underskrive samtykkeerklæringen.
    2. Kontakt kundeservice for at finde ud af, om klienten er tilknyttet TAO-systemet eller kontrolgruppen.
  6. Hvis tildelt til TAO-systemet, skal du hjælpe klienten med at vide, hvornår og hvor han skal mødes til TAO-sessionen. Kontakt gruppelederen med kundeoplysninger.

Foranstaltninger

Deltagere i både forsøgsgruppen (TAO) og kontrolgruppens behandling som sædvanlig (TAU) vil fuldføre OQ-45 ved indtagelse og i hver efterfølgende session. TAO-deltagere vil også gennemføre Behavioural Health Measure-20 lige før hver gruppesession på computeren i computerlaboratoriet.

Deltagere i både forsøgsgruppen (TAO) og kontrolgruppen (TAU) vil fuldføre OQ-45 ved indtagelse og ved hver gruppesession. VI Trivselsskala.

Sessioner afsluttet. Demografi.

Emner

Emner vil være klienter, der søger behandling for angst og depression hos Weber Human Services. Alle deltagere vil være voksne (18 og derover), som opfylder inklusionskriterierne. Klienter, der accepterer at deltage, vil blive tilfældigt tildelt en behandlingstilstand. Vi vil tilmelde halvtreds klienter pr. behandlingstilstand, og tilmeldingen vil være løbende, indtil antallet er nået. Aktiv behandling vil vare 8 uger, med opfølgning efter 3 måneder. Deltagerne modtager ikke vederlag for deltagelse.

Forskere ved (TAO Connect, Inc.) TCI vil ikke have nogen direkte kontakt med forsøgspersonerne. Al dataindsamling vil ske gennem computersystemet. TCI teknisk supportpersonale vil have minimal PHI: navn, login, e-mailadresse, hvis klienten har brug for teknisk support.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84401
        • Weber Human Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klienter i deres første behandlingsmåned med enhver primær eller sekundær diagnose af depression eller angst. Dette omfatter alle former for depression og/eller angst.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk depression med en LUSI-betegnelse for "høj" eller "konsekvent bruger" af tjenester. Disse klienter skal henvises til Illness Management Recovery.
  • Klienter med skizofreni eller enhver anden form for aktiv psykose.
  • Klienter med stofafhængighedsforstyrrelse.
  • Klienter med personlighedsforstyrrelser.
  • Klienter, hvis intellektuelle funktion ville forhindre forståelsen af ​​TAO-systemet og materialerne.
  • Klienten må ikke have været i behandling for angst og depression inden for de seneste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: TAO (Therapy Assisted Online)
TAO-deltagere vil deltage i en gruppe én gang om ugen i et computerlaboratorium. Hver deltager vil gennemføre et interaktivt uddannelsesmodul ved hjælp af en evidensbaseret protokoliseret behandling for angst og/eller depression og have en kort session med gruppelederen for at diskutere anvendelsen af ​​indholdet. Deltagerne vil have adgang til en ledsagende app, de kan bruge mellem sessionerne til at øve færdigheder og styrke læring.
protokollerede online uddannelsesmoduler med kort terapeutinteraktion og praksisstøtte med en mobilapp.
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som sædvanlig
Efter afslutningen af ​​en psykosocial vurdering og udvikling af en behandlingsplan tilbydes klienterne individuelle og gruppeterapisessioner, sagsbehandlingsydelser og medicinhåndteringsydelser afhængigt af diagnoserne. Individuel og gruppeterapi er ofte også generisk af natur, selvom nogle strukturerede, evidensbaserede behandlinger tilbydes, såsom Psycho-Education Multi-Family Group og Illness Management Recovery.
Individuel og gruppeterapi, generisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfaldsspørgeskema-45
Tidsramme: Ved indtagelse, 8 uger, 12 uger - ændring i scores

45 spørgsmålsundersøgelse, som vurderer symptomændring, er OQ-45 det mest almindeligt anvendte mål for forandring i psykoterapi. OQ-45 har en generel skala og 3 underskalaer.

  1. Symptomnødskalaen spænder fra 0-100 med en klinisk cut-off på 36. Pålidelig ændring er angivet, når en klients score ændres med 10 point eller mere.
  2. Scores for interpersonelle relationer spænder fra 0-44, den kliniske cut-off er 15, pålidelig ændring, når en klients score ændres med 8 point eller mere.
  3. Social rolleskala, score spænder fra 0-36, klinisk cut-off er 12 eller mere, pålidelig ændring er en ændring på 7 point eller mere
Ved indtagelse, 8 uger, 12 uger - ændring i scores

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

4. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAO001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling af individuelle deltagerdata i adfærdsmæssig sundhed er forbudt ved lov.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Terapihjælp online

Abonner