膵臓がんに対する第一選択または第二選択の化学療法としてのSIRIOXの併用化学療法

包含基準:

1. ICF署名時の年齢が18～75歳の患者。
2. 病理学的に膵臓癌の腺癌が証明され、手術不能/転移性疾患と診断された患者（以前の全身化学療法、ネオアジュバントまたはアジュバントはイリノテカン、オキサリプラチン、またはS1なしで許容されます）。
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。
4. 適切な血液機能は次のように定義されます: 絶対好中球数 (ANC) >= 2,000/μL;血小板数 >= 100,000/μL;ヘモグロビンは 10 g/dL 以上である必要があります (成長因子または輸血によって補正できます)。
5. 適切な肝機能は次のように定義されます: 血清ビリルビン =< 正常の上限 (ULN) 1.5 倍。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT)、およびアルカリ ホスファターゼ (ALP) =< 3 倍 ULN (肝臓転移が観察された場合は 5 倍 ULN)。
6. 適切な腎機能: 血清クレアチニン =< 1.3 mg/dL、またはコッククロフトとゴートの式に従って計算されたクレアチニン クリアランス >= 60 mL/分。
7. 固形腫瘍における反応評価基準（RECIST）バージョン1.1に従って、少なくとも1つの測定可能な疾患。
8. 平均余命は12週間以上。
9. 女性は、妊娠の可能性のない女性であるか、妊娠の可能性のある女性が、スクリーニング来院時およびその後の治療中、ホルモン避妊法（エストロゲン/プロゲステロン）を除く、効果的な避妊効果の高い方法または避妊インプラントを使用することに同意する必要があります。少なくとも3か月は治療を中止してください。
10. 治療プロトコルのあらゆる側面に喜んで従うことができる。
11. 書面によるインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

1. 研究プロトコルに従うことを望まない、または従うことができない患者;
2. -有害事象の共通用語基準（CTCAE v4.03）によると、グレード2以上の既存の抗がん剤治療関連毒性（脱毛症および神経障害を除く）。
3. エルロチニブ、ニモツズマブなどの標的療法を同時に使用する。
4. 重度または制御不能な全身疾患（例、不安定または代償不全呼吸、心臓、肝臓または腎臓の疾患、HIV感染、高血圧、重度の不整脈、糖尿病、大量の活動性出血）。
5. 研究に参加する前 14 日以内に大規模な手術が行われたか、完全に治癒していない外科的切開があった。
6. 妊娠中または授乳中の女性。
7. -治験製品、オキサリプラチン、イリノテカン、S1、または研究で使用された賦形剤のいずれかに対する過敏症が確認されている。
8. -適切に治療された基底細胞癌、扁平上皮癌、または上皮内癌を除く、5年以内の他の悪性腫瘍の病歴。
9. 明らかな胃腸損傷の病歴は、薬物を飲み込む能力を含む、S1 の吸収全体に重大な影響を与える可能性があると研究者らは推定しています。
10. ステロイドホルモンを除く抗がん療法の他の組み合わせ（LHRHアゴニスト、抗がんハーブ、免疫療法を含む）。
11. UGT1A1変異またはUGT1A1発現が欠如している先天性疾患を有する患者（例、 クリグラー・ナジャール症候群およびギルバート症候群）。
12. DPD酵素欠損症の患者。
13. 経過観察が困難、精神疾患、その他重篤な疾患・既往歴があるなど研究者が本研究に該当しないと判断した場合。