Kombinationskemoterapin av SIRIOX som första eller andra linjens kemoterapi för bukspottkörtelcancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter i åldern 18 - 75 år vid tidpunkten för undertecknandet av ICF.
2. Patienter med patologiskt bevisat adenokarcinom av pankreascancer och diagnostiserade med inoperabel/metastaserande sjukdom (tidigare systemisk kemoterapi, neoadjuvans eller adjuvans är acceptabla utan Irinotecan, Oxaliplatin eller S1).
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 till 1.
4. Adekvat hematologisk funktion definierad som: absolut antal neutrofiler (ANC) >= 2 000/μL; trombocytantal >= 100 000/μL; hemoglobin måste vara >= 10 g/dL (kan korrigeras med tillväxtfaktor eller transfusion).
5. Adekvat leverfunktion definierad som: serumbilirubin =< 1,5 gånger övre normalgräns (ULN); aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT) och alkaliskt fosfatas (ALP) =< 3-faldigt ULN (5-faldigt ULN om levermetastaser observeras).
6. Adekvat njurfunktion med: serumkreatinin =< 1,3 mg/dL eller beräknat kreatininclearance >= 60 ml/minut enligt Cockcroft och Gaults formel.
7. Minst en mätbar sjukdom enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1.
8. Förväntad livslängd över 12 veckor.
9. Kvinnor måste antingen vara i icke fertil ålder, eller så måste kvinnor med fertil ålder gå med på att använda effektiva preventivmedel eller ett preventivmedelsimplantat, undantaget hormonell preventivmetod (östrogen/progesteron), under behandling från tidpunkten för screeningbesöket och efter avbrytande av behandlingen i minst 3 månader.
10. Villig och kan följa alla aspekter av behandlingsprotokollet.
11. Ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som är ovilliga eller oförmögna att följa studieprotokollet;
2. Befintliga anticancerbehandlingsrelaterade toxiciteter av grad >= 2 (förutom alopeci och neuropati) enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE v4.03).
3. Samtidigt använder riktade terapier, såsom Erlotinib, Nimotuzumab etc;
4. All allvarlig eller okontrollerad systemisk sjukdom (t.ex. instabil eller dekompenserad andning, hjärt-, lever- eller njursjukdom, HIV-infektion, högt blodtryck, svår arytmi, diabetes mellitus, massiv aktiv blödning);
5. Stora operationer utfördes inom 14 dagar innan studien gick in, eller så fanns det kirurgiska snitt som inte var helt läkt;
6. Kvinnor som är gravida eller ammar;
7. Fastställd överkänslighet mot prövningsprodukten, Oxaliplatin, Irinotecan och S1 eller något av hjälpämnena som användes i studien.
8. Anamnes på andra maligniteter inom 5 år, förutom adekvat behandlat basalcellscancer eller skivepitelcancer eller karcinom in situ;
9. Uppenbar gastrointestinal skada historia, forskarna uppskattar kan avsevärt påverka absorptionen av S1 på det hela, inklusive förmågan att svälja läkemedel;
10. Andra kombinationer av anticancerterapier (inklusive LHRH-agonister, anticancerörter, immunterapi), förutom steroidhormoner;
11. Patienter med UGT1A1-mutationer eller medfödd sjukdom som saknar UGT1A1-uttryck (t. Crigler-Najjars syndrom och Gilberts syndrom);
12. Patienter med DPD-enzymbrist.
13. Bedöms inte vara tillämplig på denna studie av utredaren såsom svårigheter att observera uppföljning, psykiatrisk störning, med någon annan allvarlig sjukdom/medicinsk historia.