ドナー幹細胞移植を受ける新たに多発性骨髄腫と診断された参加者の治療におけるメルファラン塩酸塩

包含基準:

• -完全奏効（CR）、部分寛解（PR）、非常に良好な部分寛解（VGPR）、または軽鎖多発性骨髄腫（MM）の患者を含む症候性の安定した疾患（進行の証拠なし）の非再発多発性骨髄腫患者遊離軽鎖アッセイによる血清 OR
• 非分泌性多発性骨髄腫患者（電気泳動法[血清タンパク質電気泳動法（SPEP）]および免疫固定法（血清免疫固定電気泳動法[SIFE]）で測定した血清中のモノクローナルタンパク質[Mタンパク質]の欠如）および血液中のベンス・ジョーンズタンパク質の欠如尿[尿タンパク電気泳動（UPEP）]は、従来の電気泳動および免疫固定[尿免疫固定電気泳動（UIFE）技術]の使用によって定義されますが、磁気共鳴画像法（MRI）、コンピューター断層撮影法（CT）スキャンまたはポジトロンなどの画像検査で測定可能な疾患を伴います放出断層撮影 (PET) スキャン。
• 最初の全身療法を少なくとも 2 サイクル受けており、最初の投与から 2 ～ 12 か月以内の患者。 モビリゼーション療法は初期療法とは見なされません。
• Karnofsky パフォーマンス スコア 70% 以上。
• -登録から3か月以内の安静時の左室駆出率> 40％。
• ビリルビンが正常上限の 2 倍未満（正常上限の 2 倍を超えるビリルビン レベルが許容されるギルバート症候群の患者を除く）
• アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常上限の2.5倍未満。
• -Cockcroft-Gault式を使用して推定または計算された、>= 40 mL/minのクレアチニンクリアランス。
• 肺機能：一酸化炭素に対する肺の拡散能力（DLCO）、1 秒間の努力呼気量（FEV1）、努力肺活量（FVC）> 予測値の 50%（ヘモグロビン補正済み） 登録から 3 か月以内。
• 生殖能力のあるすべての女性および男性被験者は、治療中に治験担当医師の助言に従って効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
• 署名済みのインフォームド コンセント フォーム。

除外基準:

• 制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症の患者（現在薬を服用しており、臨床症状が進行している）。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に対して血清陽性の患者。
• -登録前6か月以内に心筋梗塞の病歴がある患者、またはニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIまたはIVの心不全、制御されていない狭心症、制御されていない重度の心室性不整脈、または心電図による急性虚血の証拠またはアクティブな伝導システムの異常。
• -登録前14日以内に治験薬プロトコルに参加している患者。
• -妊娠中の女性患者（ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン[b-HCG]が陽性）または授乳中。
• -以前の造血細胞移植同種または自家（タンデム移植の一部である限り、以前の自家HCTは許可されます）。
• -免疫抑制療法を必要とする以前の臓器移植