非小細胞肺癌におけるデュルバルマブと併用した自己腫瘍浸潤リンパ球（LN-145）の研究

包含基準:

• -ステージIIIまたはステージIVのNSCLCの診断が確認され、局所進行または転移性設定での以前の全身療法の3行以下の後に進行した
• -TIL生成のために切除可能な病変が少なくとも1つある
• -RECIST v1.1で定義された測定可能な疾患
• 18歳以上の男性または女性
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1、および推定余命が3か月以上
• -スクリーニング時の十分な骨髄機能
• -スクリーニング時の適切な臓器機能
• 最初の研究治療の前に、最小限の期間の以前の抗がん療法からのウォッシュアウト期間が必要です
• -登録前に、以前のすべての抗がん治療関連のAEからグレード1以下に回復しました（CTCAE v4.03による）
• -出産の可能性のある女性患者および出産の可能性のある患者のパートナーを持つ男性患者は、研究中および受けた治験薬の最後の投与に続いて指定された期間中、またはその後の抗がん療法の最初の投与まで、避妊を使用することに同意する必要があります、どちらか長い方
• -女性の閉経前患者の閉経後の状態または陰性の尿または血清妊娠検査の証拠

除外基準:

• -以下を除く他の悪性腫瘍の病歴：適切に治療された非黒色腫皮膚がん、根治的に治療された子宮頸部の上皮内がん、根治的に治療された甲状腺がん、または根治的に治療された他の固形腫瘍 病気の証拠がなく、3年以上
• 以前に細胞療法を受けた患者
• 以前にチェックポイント阻害剤を受けた患者：抗PD-1、抗PD-L1阻害剤、デュルバルマブなど
• -アクティブまたは以前に文書化された自己免疫または炎症性障害
• -原発性または後天性免疫不全症候群の病歴、治療的免疫抑制を必要とする同種異系臓器移植の病歴
• -NMA-LD開始前の28日以内に生ワクチンまたは弱毒ワクチン接種を受けた
• -治験薬のいずれかの成分に対する過敏症の病歴のある患者
• 平均QT間隔≧470ミリ秒
• -左心室駆出率（LVEF）が45％未満の患者、またはニューヨーク心臓協会（NYHA）クラス2以上の患者
• -研究への参加および/またはプロトコルの遵守のリスクを高める深刻な病気または病状
• -閉塞性または拘束性肺疾患を持ち、文書化された FEV1（1 秒間の強制呼気量）が 60% 以下の患者
• -アクティブな中枢神経系転移および/または軟髄膜疾患
• 妊娠中または授乳中の女性患者
• 結核（TB）、B型肝炎、C型肝炎、またはHIVを含む活動性感染症
• -研究治療の最初の投与前28日以内の免疫抑制薬の現在または以前の使用、生理的用量での鼻腔内および吸入コルチコステロイドまたは全身コルチコステロイドは、10 mg /日を超えてはならないプレドニゾン、または同等のコルチコステロイド