頭皮乾癬におけるそう痒症および生活の質に対するアプレミラスト治療 (APRESCALP)

包含基準:

1. 成人 (>18歳);
2. 署名済みのインフォームド コンセント
3. -被験者の病歴および治験責任医師による身体検査による診断の確認によって決定される、少なくとも3か月間の慢性尋常性乾癬の臨床診断;
4. DLQIが10を超え、頭皮の20%を超える病変およびVASスコアが50（0～100）を超えるかゆみを伴う乾癬病変;
5. -全身療法の候補;
6. 出産の可能性がある女性は、試験中および治験薬の最終投与後 70 日間、避妊を実践する必要があります。
7. 被験体は、病歴、実験室プロファイルおよび身体検査の結果に基づいて治験責任医師によって決定されたように、健康であると判断されます。
8. -包含時のクレアチニン < 80 umol/l

除外基準:

1. -紅皮症のPs、投薬誘発性または投薬により悪化したPs、または新たに発症した滴状Ps、またはスクリーニング訪問時の他の皮膚状態（例： 湿疹) Ps に対する治験薬の効果の評価を妨げる可能性がある;

2. -最後に投与された抗乾癬治療の使用 治験薬の開始から4週間未満

   1. 生物製剤の腫瘍壊死因子（TNF）アンタゴニスト、インターロイキン（IL）12/23/17阻害剤、またはその他の生物製剤の場合、3か月または5 PK半減期のいずれか長い方
   2. シクロスポリンA、メトトレキサート、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル、フマル酸エステル、レチノイド、JAK阻害剤、コルチコステロイド、その他の実験薬などを含む免疫抑制/調節薬の場合は4週間。
   3. 外用薬（例. コールタールシャンプー、および/または頭皮病変に対するサリチル酸頭皮製剤を除く。
   4. 光線療法 (すなわち、UVB、PUVA) の 4 週間。
3. -ベースライン訪問の前の30日以内に静脈内（IV）抗感染薬による治療を必要とする感染症またはベースライン訪問の前の14日以内の経口抗感染薬;
4. -急性または慢性感染を示すB型肝炎、C型肝炎、HIVの血清検査が陽性;
5. 慢性的に再発する細菌感染症または活動性結核;
6. スクリーニング時またはベースライン来院時の妊娠検査陽性;
7. -妊娠中または授乳中の女性被験者、または研究中に妊娠することを検討している女性被験者;
8. -過去12か月間の臨床的に重大なアルコールまたは薬物乱用の履歴;
9. -ラベルに記載されているように、Otezla®の賦形剤に対する既知の過敏症;
10. -被験者は、何らかの理由で、治験責任医師によって研究の不適当な候補者であると見なされます。
11. -インフォームドコンセントおよび無作為化に署名する前の被験者の生涯の任意の時点での自殺未遂の前歴、またはインフォームドコンセントに署名する前の過去3年以内の入院を必要とする主要な精神疾患。