前糖尿病および初期の 2 型糖尿病における個別化医療 (PREDICT)

前糖尿病は過体重や肥満の人に多く見られ、明らかな糖尿病と同様に、心血管疾患、認知機能障害、脂肪肝、腎臓、眼科、腎臓および神経障害の疾患、がんの危険因子です。

前糖尿病および糖尿病における血糖異常の効果的な管理、およびリスクのある個人の糖尿病の予防は、臓器損傷および関連する併存疾患のリスクを軽減し、罹患した個人の生活の質を改善します。

経口ビグアニドであるメトホルミンは、新たに診断された 2 型糖尿病患者の第一選択薬であり、前糖尿病患者の糖尿病を予防するための薬理学的選択肢です。 メトホルミンは、その優れた安全性プロファイル (低血糖の欠如)、体重に対する中立からわずかに有益な効果、心臓保護の証拠、および低コストのため、糖尿病予防のために開始するのに理想的な薬です. しかし、無作為化臨床試験に裏打ちされた臨床診療では、メトホルミン単剤療法では 2 型糖尿病患者の 20 ～ 40% で血糖値の目標を達成できず、前糖尿病患者の約 20% で糖尿病を予防できないことが示唆されています。

メトホルミンの作用機序はまだ調査中ですが、血糖値の改善に関与する主な標的は肝臓と消化管であると考えられています。 腸内微生物叢が肥満、前糖尿病、糖尿病に重要な役割を果たしていることを示唆する証拠が増えており、腸内微生物組成の変化が2型糖尿病および前糖尿病患者で報告されています。 興味深いことに、メトホルミン治療を受けた糖尿病患者は、治療を受けていない糖尿病患者と比較して「より健康な」腸内微生物組成を持っており、メトホルミン治療による腸内微生物組成の変化は、薬の治療効果に寄与することが示唆されています.

メトホルミンの効果を比較することを目的として、糖尿病前症または初期の 2 型糖尿病（過去 6 か月に診断された）を有する未治療の患者を対象に、並行割り当てと単一マスキングによる無作為化臨床試験を実施します（徐放 [XR]）。 1500 mg/日を個別化された食事 (ワイツマン研究所の個別栄養プロジェクトに基づく) または健康的な (低脂肪) 食事と共に投与。