Yksilöllinen lääketiede esidiabeteksessa ja varhaisessa tyypin 2 diabeteksessa (PREDICT)

Prediabetes on yleinen ylipainoisilla ja liikalihavilla yksilöillä, ja kuten diabeteksen kohdalla, se on riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksille, kognitiivisille toimintahäiriöille, rasvamaksa-, munuais-, silmä-, munuais- ja neuropaattisille sairauksille ja syövälle.

Tehokas dysglykemian hoito esidiabeteksessa ja diabeteksessa sekä diabeteksen ehkäisy riskiryhmissä vähentää elinvaurioiden ja niihin liittyvien sairauksien riskiä ja parantaa sairastuneiden yksilöiden elämänlaatua.

Metformiini, suun kautta otettava biguanidi, on ensilinjan hoito äskettäin todetuille tyypin 2 diabetespotilaille ja farmakologinen valinta diabeteksen ehkäisyyn henkilöillä, joilla on esidiabeetti. Metformiini on ihanteellinen lääkitys diabeteksen ehkäisyyn, koska sen turvallisuusprofiili on erinomainen (hypoglykemian puute), neutraali tai marginaalinen suotuisa vaikutus ruumiinpainoon, todisteet sydämensuojasta ja alhaiset kustannukset. Kliininen käytäntö, jota tukevat satunnaistetut kliiniset tutkimukset, viittaa kuitenkin siihen, että metformiinimonohoito ei saavuta glykeemisiä tavoitteita 20–40 prosentilla tyypin 2 diabetespotilaista ja estämään diabetesta noin 20 prosentilla potilaista, joilla on esidiabetes.

Vaikka metformiinin vaikutustapaa vielä tutkitaan, maksan ja maha-suolikanavan uskotaan olevan pääkohteet, jotka ovat vastuussa glykemian paranemisesta. Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että suoliston mikrobiotalla on tärkeä rooli liikalihavuudessa, esidiabeteksessa ja diabeteksessa, ja muutoksia suoliston mikrobikoostumuksessa on kuvattu henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja esidiabetes. Mielenkiintoista on, että metformiinilla hoidetuilla diabetespotilailla on "terveempi" suoliston mikrobikoostumus verrattuna aiemmin hoitamattomiin diabetespotilaisiin, ja metformiinihoidon yhteydessä tapahtuvien suoliston mikrobikoostumuksen muutosten on ehdotettu vaikuttavan lääkkeen terapeuttiseen vaikutukseen.

Satunnaistettu kliininen tutkimus rinnakkaismäärityksellä ja kertanaamioinnilla suoritetaan aiemmin hoitamattomille henkilöille, joilla on esidiabetes tai varhainen tyypin 2 diabetes (diagnosoitu viimeisten 6 kuukauden aikana), ja tavoitteena on vertailla metformiinin (pidennetty vapautuminen [XR]) vaikutusta. 1500 mg/d annettuna yksilöllisen ruokavalion kanssa (perustuu Weizmann Instituten henkilökohtaiseen ravitsemusprojektiin) tai terveellisen (vähärasvaisen) ruokavalion yhteydessä.