HIVおよび卵巣予備能 (VIHRO)
2018年6月26日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
卵巣予備能に対するHIVとその治療の潜在的な影響の評価：前向き研究
最近の証拠は、HIV 陽性者 (PLWH) の受胎能の低下 (妊娠の遅延、自然流産、特に患者が抗レトロウイルス療法を受けている場合、早期閉経、無月経および無排卵周期) を示唆しており、卵巣予備能が低下している可能性があります。 しかし、卵母細胞を凍結することによる生殖能力の保存の兆候は、それにもかかわらず、明確に特定されていません。
この研究の目的は、HIV の診断が行われたばかりの PLWH における抗レトロウイルス治療の実施前後の卵巣予備能を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、リスクと制約を最小限に抑えた単一中心の前向きコホート研究です。
卵巣予備能は 2 つのグループ間で比較されます: 30 PLWH、診断時および抗レトロ ウイルス療法の開始後 6、12、および 18 か月、および男性不妊症、年齢、BMI、および喫煙習慣について医学的に補助された出産相談に参加する 30 HIV 陰性の女性.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～37年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- すべての参加者:
- 18～37歳の女性
- 社会保障の対象
- インフォームドコンセントを与えることができる
ケースグループのみ:
- -含める前の3か月間のHIV感染の診断
- インテグラーゼ阻害剤およびヌクレオシド類似体による抗レトロウイルス療法の同時開始
コントロール グループのみ:
- 男性不妊症の医学的生殖補助医療相談の支援
- 症例と年齢、BMI、喫煙習慣のマッチング
除外基準:
- すべての参加者:
- 現在の妊娠
- 生殖能力に影響を与える可能性のある状態または関連する治療
- 早発卵巣不全
- 多嚢胞性卵巣症候群
- 子宮内膜症
コントロール グループのみ:
-HIV感染の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：場合
PLWH
|
卵巣予備能を評価するために、来院ごとに血液検査と骨盤内超音波検査が行われます
卵巣予備能を評価するために、来院ごとに血液検査と骨盤内超音波検査が行われます
|
|
他の：コントロール
HIV 陰性の女性、男性不妊症の生殖補助医療相談に行く
|
卵巣予備能を評価するために、来院ごとに血液検査と骨盤内超音波検査が行われます
卵巣予備能を評価するために、来院ごとに血液検査と骨盤内超音波検査が行われます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インクルージョンからの変化は、18か月でAMHレベルを訪問
時間枠：M0 (包含訪問) および M18 (18 か月後)
|
AMHのおかげで卵巣予備能を評価するための血液検査
|
M0 (包含訪問) および M18 (18 か月後)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胞状卵胞数
時間枠：月 0 (包含訪問)、月 6 (6 か月後)、月 12 (1 年後)、月 18 (18 か月後)
|
胞状卵胞数のおかげで卵巣予備能を評価するための骨盤超音波
|
月 0 (包含訪問)、月 6 (6 か月後)、月 12 (1 年後)、月 18 (18 か月後)
|
|
エストラジオール、黄体形成ホルモン、卵胞刺激ホルモン検査
時間枠：月 0 (包含訪問)、月 6 (6 か月後)、月 12 (1 年後)、月 18 (18 か月後)
|
血液検査
|
月 0 (包含訪問)、月 6 (6 か月後)、月 12 (1 年後)、月 18 (18 か月後)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年6月1日
一次修了 (予期された)
2022年6月1日
研究の完了 (予期された)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月26日
最初の投稿 (実際)
2018年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月26日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AMHテストの臨床試験
-
ART Fertility Clinics LLCまだ募集していません
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完了
-
Centre Georges Francois Leclerc募集ステージ IV の非小細胞気管支肺癌であり、現在のフランスの推奨に従って第一選択治療の恩恵を受けるフランス