Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIV és petefészekrezervátum (VIHRO)

2018. június 26. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A HIV és kezeléseinek a petefészekrezervátumra gyakorolt ​​lehetséges hatásának értékelése: Prospektív tanulmány

A legújabb bizonyítékok azt sugallják, hogy a HIV-fertőzöttek (PLWH) fertilitása csökken (késleltetett terhesség, spontán abortusz, különösen antiretrovirális terápia esetén, korai menopauza, amenorrhoea és anovulációs ciklusok) a petefészek-tartalék esetleges csökkenésével. A termékenység megőrzésére utaló jelek azonban a petesejtek fagyasztásával mégsem azonosíthatók egyértelműen.

Ennek a tanulmánynak a célja a petefészek-tartalék értékelése az antiretrovirális kezelés végrehajtása előtt és után azon PLWH-k esetében, akiknél a HIV-diagnózist most állították fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy monocentrikus prospektív kohorsz vizsgálat minimális kockázattal és korlátokkal. A petefészekrezervátumot két csoport hasonlítja össze: 30 PLWH a diagnózis felállításakor és 6, 12 és 18 hónappal az antiretrovirális terápia megkezdése után, valamint 30 HIV-negatív nő, aki orvosilag támogatott szaporodási konzultáción vesz részt a férfi meddőség, életkor, BMI és dohányzási szokások egyeztetése miatt. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden résztvevőnek:
  • 18 és 37 év közötti nő
  • társadalombiztosítás hatálya alá tartozik
  • képes tájékozott beleegyezést adni

Csak esetcsoport:

  • HIV-fertőzés diagnosztizálása a felvételt megelőző 3 hónapban
  • antiretrovirális terápia egyidejű megkezdése integráz inhibitorokkal és nukleozid analógokkal

Csak kontrollcsoport:

  • orvosilag támogatott szaporodási konzultáció segítése férfi meddőség miatt
  • esettanulmányok egyeztetése életkorral, BMI-vel és dohányzási szokásokkal

Kizárási kritériumok:

  • Minden résztvevőnek:
  • jelenlegi terhesség
  • állapot vagy kapcsolódó kezelés, amely hatással lehet a termékenységre
  • korai petefészek-elégtelenség
  • policisztás petefészek szindróma
  • endometriózis

Csak kontrollcsoport:

- HIV-fertőzés gyanúja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: ügy
PLWH
Diagnosztikai vizsgálat: AMH teszt
Minden vizit alkalmával vérvizsgálatot és kismedencei ultrahangvizsgálatot végeznek a petefészek-tartalék értékelésére
Diagnosztikai vizsgálat: kismedencei ultrahang
Minden vizit alkalmával vérvizsgálatot és kismedencei ultrahangvizsgálatot végeznek a petefészek-tartalék értékelésére
EGYÉB: ellenőrzés
HIV-negatív nők, orvosilag támogatott nemzési konzultációra járnak férfi meddőség miatt
Diagnosztikai vizsgálat: AMH teszt
Minden vizit alkalmával vérvizsgálatot és kismedencei ultrahangvizsgálatot végeznek a petefészek-tartalék értékelésére
Diagnosztikai vizsgálat: kismedencei ultrahang
Minden vizit alkalmával vérvizsgálatot és kismedencei ultrahangvizsgálatot végeznek a petefészek-tartalék értékelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a befogadó látogatás AMH szintjéhez képest 18 hónapban
Időkeret: M0 (befogadó látogatás) és M18 (18 hónap után)
vérvizsgálat a petefészek tartalék értékelésére az AMH-nak köszönhetően
M0 (befogadó látogatás) és M18 (18 hónap után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
antrális tüszőszám
Időkeret: 0. hónap (befogadó látogatás), 6. hónap (6 hónap után), 12. hónap (egy év után), 18. hónap (18 hónap után)
kismedencei ultrahang a petefészek tartalék értékelésére az antrális tüszőszámnak köszönhetően
0. hónap (befogadó látogatás), 6. hónap (6 hónap után), 12. hónap (egy év után), 18. hónap (18 hónap után)
ösztradiol, lutenizáló hormon és tüszőstimuláló hormon teszt
Időkeret: 0. hónap (befogadó látogatás), 6. hónap (6 hónap után), 12. hónap (egy év után), 18. hónap (18 hónap után)
vérvizsgálat
0. hónap (befogadó látogatás), 6. hónap (6 hónap után), 12. hónap (egy év után), 18. hónap (18 hónap után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-391
  • 2017-A03469-44 (EGYÉB: 2017-A03469-44)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a AMH teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel