艾滋病毒和卵巢储备 (VIHRO)
2018年6月26日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
评估 HIV 及其治疗对卵巢储备的潜在影响：前瞻性研究
最近的证据表明，艾滋病病毒感染者 (PLWH) 的生育能力下降（怀孕延迟、自然流产，尤其是当患者接受抗逆转录病毒治疗时、更年期提前、闭经和无排卵周期）可能会导致卵巢储备功能下降。 然而，通过冷冻卵母细胞保存生育力的迹象仍未明确确定。
本研究的目的是评估刚确诊为 HIV 的 PLWH 在实施抗逆转录病毒治疗前后的卵巢储备。
研究概览
详细说明
这是一项风险和限制最小的单中心前瞻性队列研究。
比较两组之间的卵巢储备：30 名 PLWH，在诊断时和开始抗逆转录病毒治疗后 6、12 和 18 个月，以及 30 名 HIV 阴性女性参加了男性不育症的医学辅助生育咨询，年龄、BMI 和吸烟习惯相匹配.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 对于每个参与者：
- 18至37岁的女性
- 受社会保障覆盖
- 能够给予知情同意
仅案例组：
- 入组前 3 个月内 HIV 感染的诊断
- 同时开始使用整合酶抑制剂和核苷类似物进行抗逆转录病毒治疗
仅对照组：
- 男性不育辅助医学辅助生育咨询
- 将案例对象与年龄、BMI 和吸烟习惯相匹配
排除标准：
- 对于每个参与者：
- 目前怀孕
- 可能影响生育能力的状况或相关治疗
- 卵巢早衰
- 多囊卵巢综合征
- 子宫内膜异位症
仅对照组：
- 疑似HIV感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：案件
艾滋病病毒感染者
|
每次就诊时进行血液检查和盆腔超声检查以评估卵巢储备
每次就诊时进行血液检查和盆腔超声检查以评估卵巢储备
|
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其他：控制
HIV 阴性妇女，去医疗辅助生育咨询男性不育症
|
每次就诊时进行血液检查和盆腔超声检查以评估卵巢储备
每次就诊时进行血液检查和盆腔超声检查以评估卵巢储备
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
18 个月时纳入访问 AMH 水平的变化
大体时间：M0（纳入访问）和 M18（18 个月后）
|
由于 AMH，血液测试评估卵巢储备
|
M0（纳入访问）和 M18（18 个月后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
窦状卵泡计数
大体时间：第 0 个月（纳入访问）、第 6 个月（6 个月后）、第 12 个月（一年后）、第 18 个月（18 个月后）
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盆腔超声通过窦卵泡计数评估卵巢储备
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第 0 个月（纳入访问）、第 6 个月（6 个月后）、第 12 个月（一年后）、第 18 个月（18 个月后）
|
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雌二醇、促黄体激素和促卵泡激素试验
大体时间：第 0 个月（纳入访问）、第 6 个月（6 个月后）、第 12 个月（一年后）、第 18 个月（18 个月后）
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验血
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第 0 个月（纳入访问）、第 6 个月（6 个月后）、第 12 个月（一年后）、第 18 个月（18 个月后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月26日
首次发布 (实际的)
2018年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月26日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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