HIV와 난소 예비군 (VIHRO)
2018년 6월 26일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
난소 보호 구역에 대한 HIV 및 그 치료의 잠재적 영향 평가: 전향적 연구
최근 증거에 따르면 HIV(PLWH)(임신 지연, 자연 유산, 특히 환자가 항레트로바이러스 요법을 받는 경우, 조기 폐경, 무월경 및 무배란 주기)에 걸린 사람의 생식력이 감소하고 난소 예비력이 감소할 수 있습니다. 그러나 난자 동결에 의한 생식력 보존의 징후는 그럼에도 불구하고 명확하게 확인되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 HIV 진단을 받은 PLWH에서 항레트로바이러스 치료 시행 전후의 난소예비력을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 위험과 제약이 최소화된 단일 중심 전향적 코호트 연구입니다.
난소 예비력을 두 그룹 간에 비교합니다: 진단 당시와 항레트로바이러스 요법 시작 후 6, 12, 18개월에 30 PLWH, 남성 불임, 연령, BMI 및 흡연 습관에 대한 의학 지원 출산 상담에 참석한 HIV 음성 여성 30명 .
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 모든 참가자:
- 18~37세의 여성
- 사회 보장에 의해 보장
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
케이스 그룹만 해당:
- 포함 전 3개월 동안 HIV 감염 진단
- 인테그라제 억제제 및 뉴클레오사이드 유사체를 사용한 항레트로바이러스 요법의 동시 시작
대조군만 해당:
- 남성 불임에 대한 의료 지원 출산 상담 지원
- 연령, BMI 및 흡연 습관과 일치하는 사례 대상
제외 기준:
- 모든 참가자:
- 현재 임신
- 생식력에 영향을 줄 수 있는 상태 또는 관련 치료
- 조기 난소 부전
- 다낭성 난소 증후군
- 자궁내막증
대조군만 해당:
- 에이즈 감염 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례
PLWH
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난소 예비력을 평가하기 위해 각 방문 시 혈액 검사와 골반 초음파 검사를 실시합니다.
난소 예비력을 평가하기 위해 각 방문 시 혈액 검사와 골반 초음파 검사를 실시합니다.
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다른: 제어
HIV 음성 여성, 남성 불임에 대한 의료 지원 출산 상담
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난소 예비력을 평가하기 위해 각 방문 시 혈액 검사와 골반 초음파 검사를 실시합니다.
난소 예비력을 평가하기 위해 각 방문 시 혈액 검사와 골반 초음파 검사를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18개월에 포함 방문 AMH 수준에서 변경
기간: M0(포함 방문) 및 M18(18개월 후)
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AMH 덕분에 난소 예비력을 평가하기 위한 혈액 검사
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M0(포함 방문) 및 M18(18개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전정부 여포 수
기간: 0개월(포함 방문), 6개월(6개월 후), 12개월(1년 후), 18개월(18개월 후)
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전정부 여포 수 덕분에 난소 예비력을 평가하기 위한 골반 초음파
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0개월(포함 방문), 6개월(6개월 후), 12개월(1년 후), 18개월(18개월 후)
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에스트라디올, 황체 형성 호르몬 및 난포 자극 호르몬 검사
기간: 0개월(포함 방문), 6개월(6개월 후), 12개월(1년 후), 18개월(18개월 후)
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혈액 검사
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0개월(포함 방문), 6개월(6개월 후), 12개월(1년 후), 18개월(18개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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